深圳市前海蛇口自贸区医院**碳(*)呼气试验测试仪项目询价公告

*、项目编号：*****************

*、项目内容及数量: **碳(*)呼气试验测试仪 *台

*、项目预算：*****.**元。

*、资质要求：

(*)具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织，提供营业执照扫描件，原件备查；

(*)企业法定代表人证明书及授权委托人证明书；

(*)法定代表人及授权委托人的公民身份证；

(*)若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

(*)若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

(*)若所投产品为进口产品，供应商必须是所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商(提供相关证明扫描件，原件备查)；若所投产品是国内产品(非进口产品)，则供应商不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明；

(*)产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。

*、产品需求：

*、温控：有温控模块

*、重复性：≤*.*‰

*、精度：≤*.*‰

*、***检测浓度范围：*.*%～*.*%

*、预热时间：≤*.**

*、自检：开机自动检查

*、校正：出厂之后不需要校正

*、样本测量时间：≤登录后查看组样品

*、通道数：≥**通道

**、对应的药剂盒剂量要求为****

**、对应的药剂盒要能在“药品和医用耗材招采管理(广东省)”平台上采购

**、价格要综合考虑机器与对应的药剂盒价格成本，以对应药剂盒价格成本为主。

**、要求高效、方便、简单、准确，一次插入多组样本，自动批量检测，批量打印报告；中文操作系统有强大的数据库管理网络打印功能；人性化操控界面，有操作帮助，错误警告。

**、要求提供的尿素***呼气试验药盒所提供的采样系统有完好的呼气结束瞬间密闭装置(其中的呼气样品袋须内置自动止回阀)，以保证呼出气样品合格的密闭性，不有丝毫泄露。

**、设备接口为止回阀专用适配器接口，可接驳内置止回阀的专用自动密封气袋。即配单向阀进气口，有效避免收集样本漏气现象。

六、报价要求：

*、以人民币为结算单位，投标报价包含完成项目所需的一切费用。即：产品费、税费、运输费、装卸费、培训费等一切费用。

*、总报价高于预算控制金额为无效报价。

七、交付地点：医院指定地点。

八、付款方式：合同生效后，货到指定地点，安装验收合格后，采购人收到供应商提供的相应金额合法有效发票后，支付合同总金额的***%。

九、商务条款：

(一)交货期及验收要求：

*、交货期：供应商必须在合同生效之日起【 * 】日历天内，完成设备的交货。供应商必须在交货之日起【**】日历天内完成安装、调试，但采购人另有书面通知的，以采购人书面通知为准；设备需要在现场安装调试，因采购人现场不具备安装调试条件导致工期延误时，安装调试完工日期应当顺延，具体顺延期限由双方商定；

*、包装运输：供应商提供的设备必须是*年内生产的未经使用过的、全新的、完整的，并且应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准，或具有有关质检部门出具的设备检验合格证明。同时，要求设备使用国际通用的标准包装，适合于长途运输，外包装到货时应完好无损，外包装破损时采购人有权拒收，由此产生的其他费用由供应商承担，(包括但不限于运输费、装卸费、保管费等)。

*、验收要求：

*)供应商货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由供应商提供产品保修文件。

*)当满足以下条件时，采购人才向供应商签发货物验收报告:

*.供应商已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。

*.货物符合招标文件技术要求，性能满足要求。

*.国产货物具备产品合格证。

*.验收过程中，如采购人拟对货物质量进行实质验收时，有权邀请第三方检测机构对货物进行检测或测试，因此所需的费用由供应商承担。

*.供应商提供的设备为第一类医疗器械的，应当提供医疗行业主管部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》；供应商提供的设备为第二、三类医疗器械的，应当提供医疗行业主管部门签发的涵盖供应商提供设备的《医疗器械注册证》。供应商应确保货物与注册证或备案凭证所附之产品技术要求相符。

*、凡属于国家规定强制检测的设备项目，都必须具备计量质检部门的检测合格证。

(二)售后服务：

*、免费保修期：设备原厂(含附件)免费保修期为【*】年，自验收报告签字之日开始计算。因质量问题造成设备全部或部分停止使用的时间，保修期予以相应的延长。在保修期内乙方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收配件成本费。保修期满后，乙方还必须提供设备的终身维护。年开机率在**-**%之间按一赔五延长保修期；

*、由生产厂家提供售后服务，生产厂家有固定、专业的售后服务机构，有受过专业培训的售后服务人员对采购人单位使用人员进行设备的基本结构、性能，日常的使用保养方法，紧急情况处理等相关内容的培训，并对采购人维修工程师进行工作原理，操作使用、维修维护、常见故障排除方法培训，使其熟悉设备的运行环境，并对设备的性能有详细的了解和熟练掌握设备的使用方法，不定期到采购单位巡检、每半年免费提供预防性维护检测报告，以及每年免费进行仪器校准，并出具校准报告，及时发现和处理问题，确保设备正常和安全使用并得到良好的维护保养，并且提供售后服务机构地址、负责人名单、工程师名单、联系电话。在保修期内，机器若发生故障，维修人员须在*小时内响应，**小时内维修到位，对到达现场后**个工作小时内不能解决的故障，供应商须提供样机应急，所更换的零配件须为通过原厂认证的合格零配件。

*、免费保修期结束后的维修只按优惠价格收取材料费，不收取人工费及差旅费，供应商须在投标文件里提供该设备免费保修期结束后的年度维保方案和报价，以作为采购人购买后续服务的基本保证。

*、供应商须支持物联网协议，便于与医院信息系统的对接，免费开放数据交换接口，并提供免费技术支持，并保证所使用软件的合法性，任何知识产权纠纷与采购人无关。

(三)违约责任：

*、供应商交付的设备品种、型号、规格、质量不符合合同和招标文件要求的，采购人有权拒绝收货，且供应商须赔付采购人设备总值百分之十的违约金。当投标文件所附配置清单与招标文件要求不一致时，以招标文件要求为准。任何对招标文件要求的修改，应以补充合同的形式签订，但不得涉及招标实质性要求。招标实质性要求包括：产品品牌、型号、价格、技术参数和售后服务要求等。

*、由于供应商的原因未能按时交货的，每迟一天向采购人支付合同总额的*.*%违约金，如超过交货期**天，采购人有权终止合同并通过法律程序对供应商进行索赔。

*、由于供应商的原因，在货到一周内未进行安装调试，或安装调试时间超过正常要求，按每超过一天按合同总额的*.*%向采购人支付违约金。情节严重者，将依法律程序对供应商进行索赔。

十、投递文件截止时间：****年*月*日**:**

十一、投递相关电子文件：

*、上述资质要求；

*、报价单(参考附件*)；

*、产品需求响应表(参考附件*)；

*、商务条款响应表(参考附件*)。

十二、投递方式：请添加**号：**********发送电子文件。

附件一：登录后查看

附件二：登录后查看

(注：验证消息需备注写明报名项目及公司名称，若不按要求者无法验证通过)

深圳市前海蛇口自贸区医院

招标采购办公室

****年*月**日