甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)拟对以下耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。
一、采购文件编号：****-*****-********
| 项目序号 |
项目名称 |
主要参数 |
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聚谷氨酸修复液 |
*. 由聚谷氨酸原液(含聚谷氨酸钠、透明质酸钠、苯甲醇和注射用水组成的溶液)组成，分装于玻璃瓶或配备按压式真空泵头的玻璃瓶中 *. 用于非慢性创面(含小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术、滚针疗法术后微创面)及周围皮肤的护理 |
| * |
一次性使用无菌注射针(九针) |
*. 可适配韩国德玛莎******-**-**电子注射器 *. 由导液接头、调节旋钮、针座、壳体、针管、负压抽吸端组成 *. 用于面部真皮层注射透明质酸钠 |
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纱布创面敷料 |
*. 由纯棉纱布浸渍溶葡萄球菌酶、溶菌酶而成 *. 用于覆盖烧伤、体表溃疡、褥疮、擦伤创面，避免创面与外界直接接触，为伤口创造湿性的愈合环境，同时抑制细菌在纱布上的定植 *. 全规格 |
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酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶 |
*. 由胶原蛋白、凝胶剂、增稠剂和纯化水组成。胶原蛋白为酵母重组胶原蛋白；凝胶剂为硅酮凝胶(二甲基硅氧烷、三甲基硅烷基硅酸酯)，增稠剂为气相二氧化硅 *. 用于预防因烧烫伤、创伤和外科手术引起的疤痕形成的辅助治疗 *. 全规格 |
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含左旋乳酸之二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶 |
*. 主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成 *. 用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹 |
| * |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
*. 用于面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹 *. 主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备 |
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注射用修饰透明质酸钠凝胶(含利多卡因) |
*. 由经交联的透明质酸钠(交联剂为****)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发醇法制备 *. 该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟 |
| * |
透明质酸钠复合溶液 |
*. 用于皮内真皮层注射填充，以纠面颈部中重度皱纹 *. 主要由透明质酸钠、*-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素**和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备 *. 规格：*.***/支、*.***/支、*.***/支 |
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可吸收胶原蛋白缝合线 |
*. 材质为*型胶原蛋白 *. 规格：*-*、*-*、*-*、*-*、*-*，长度**** |
二、遴选要求及有关说明： (一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
(二)报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
(三)供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；
(四)供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名；
(五)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
(六)本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选，我院在用的集中带量采购中选产品除外；
(七)本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应，我院在用的集中带量采购中选产品除外；
(八)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。
三、遴选文件的编制：
(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
*.遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；
*.供应商资格声明(按照附件*要求填写)；
*.医用耗材遴选自查审核表(按照附件* 要求填写)；
*.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表(按照附件*要求填写)；
*.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
*.投标人提供投标截止日前**个月内经第三方审计的财务报告复印件(包含资产负债表、利润表、现金流量表及其附注)，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件(以出报告日期为准)；
*.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表(小规模纳税人适用)(复印件)；
*.社会保障资金缴纳记录(投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章)；
*.参加本项目采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件)(截至开标日成立不足*年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)；
**.投标企业须为未被列入“信用中国”网站(登录后查看)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(登录后查看)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站(登录后查看)记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。(以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料)；
**.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证(经营范围包含该产品)副本复印件加盖单位公章；
**.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证(经营范围包含该产品)、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》(生产范围包含该产品)复印件加盖单位公章；
**.各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
**.完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械)，过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；
**.所报名产品近一年成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章)，填写产品业绩表(附件*)；
**.产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等
**.供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
(二)遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
(四)遴选评议现场提交一正一副遴选文件，**纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件(投标文件正本扫描成***)和*****版报价表(拷贝至*盘)，密封。
(五)供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
四、报名时间及地点：****年 * 月 ** 日*:**至****年 * 月 ** 日**:**，扫描左下方报名二维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话(若投标多个项目，请分别提交)，本次遴选文件详见右下方百度云二维码。
五、开标时间：****年 * 月 ** 日**:**；
六、开标地点：甘肃省中心医院*座四楼***区会议室
七、联系人姓名及电话：
联系人：黄老师
电 话：(****)*******
甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)
二〇二四年五月十五日
