广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期****年*月**至*月*日。有关事项如下： 一、市场调研项目编号：************

二、项目内容及需求：

三、供应商资格条件

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 *、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

*、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、调研产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、调研资料的递交

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件：

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥*家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或*年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 耗材调研确认函 ;

⑩ 价格记录表(单独提交)。

将加盖公章的医用耗材调研会议确认函发送至省妇幼设备科邮箱********登录后查看***.***以便联系，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函(********)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、价格记录表一份即可。

请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表(除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订)。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

六、报名截止时间：****年*月**日**:**

七、资料递交地点：广州市番禺区南村镇兴南大道***号行政楼*楼***室。(纸质资料请统一交到设备科办公室)

八、联系人及电话：李工(男) ***-********

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设备科

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