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四川省资阳市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
四川 成都 郫都区
招标公告
  发布单位： 火标网  发布日期： 2019-03-05 08:48:04
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采购人 （盖章） 资阳市疾病预防控制中心
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业
汪云利 成都医学院 研究员 临床医学
贺燕 郫都区妇保院 副主任医师 医疗
杨晓梅 四川省畜牧科学研究院 研究员 动物医学
刘红亚 省中医药科学院 副主任技师 医药
张毅 北京中伦（成都）律师事务所 律师 法律
专 家 组 论 证 意 见 技术专家意见： ***确认试剂： *.进口产品的主要技术指标和性能描述：同时确诊***-*和***-*型感染，减少不确定性感染，对于早期血清转换的诊断敏感性高；适用于血清、血浆检测，条带包被抗原为****、****、*****、*****、***、***、***、***，无需额外对比标准条带，操作简单，安全，可靠。 *.同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内市场上销售的产品只能提示***-*型感染，如需进一步确认，需送往中国疾控检测，同时，由于***-*型感染检测试剂盒国内无生产，只能从国外进口，进口时间长，耽误报告时间，建议采购进口产品。 ***检测试剂 *.进口产品的主要技术指标和性能描述： ①四色试剂（包含***/*/*/**四色抗体、荧光微球、溶血素、清洁液和鞘液），用于****/***/***/***四色检测。 ②需与本单位贝克曼生产的流式细胞仪*****仪器型号配套使用。 ③荧光标记抗体需同时满足****-****/***-**/***-***/***-***四种细胞标识物的检测； *.同类国内产品的主要技术指标和性能比较： ①同一品牌的仪器优先匹配相同仪器的配套试剂，更能保证溯源性，而同类国内产品其他品牌暂无成熟应用案例，不能保证其结果的准确性和稳定性； ②国内产品荧光标记抗体不能同时满足****-****/***-**/***-***/***-***四种细胞标识物的检测； ③进口产品各方面技术指标、性能都比较成熟，而同类国内产品无法满足其需求，考虑到使用方的特殊性，建议采购进口产品。 ***外控血 ***外控血用于全省**余家***淋巴细胞检测实验室开展实验比对和质控考核，为保证***细胞检测结果的准确性，必须使用***外控血，目前***外控血无国产产品，只有进口产品，且进口产品能满足实验室比对和质控考核的需要，建议采购进口产品。 人类免疫缺陷病毒（*型）核酸定量检测试剂盒（***-荧光法） *.进口产品的主要技术指标和性能描述： ①与本单位病毒载量检测仪是瑞士罗士的***病毒载量检测系统配套使用。 ②线性范围：**-*×*********/** ③荧光检测灵敏度：********/** *.同类国内产品的主要技术指标和性能比较： ①一品牌的仪器优先匹配相同仪器的配套试剂，更能保证溯源性； ②线性范围：进口产品能达到**-*×*********/**，而国产最高能达到***-***×*********/**； ③荧光检测灵敏度：进口产品能达到********/**，而国产最高能达到********/**。 ④该中心艾滋病实验室现使用的病毒载量检测仪是瑞士罗士的***病毒载量检测系统，由于设备的操作平台为封闭式平台，只能使用原厂家同该设备和型号相匹配的试剂盒，其他试剂盒无法使用，建议采购进口产品。 核酸提取试剂 *.进口产品的主要技术指标和性能描述： ①需与本单位普洛麦格生产的核酸提取仪******仪器型号配套使用。 ②提取核酸的灵敏度高。 *.同类国内产品的主要技术指标和性能比较： ①一品牌的仪器优先匹配相同仪器的配套试剂，更能保证溯源性； ②提取病毒并以定量****方法检测时，进口试剂制备的样品**值比国产设备制备样品的**值低*-*。国产试剂在保证提取核酸的纯度，提高***核酸提取的成功率等方面不能同时满足实验要求。且在线检测用的核算提取设备为进口设备，试剂须配套。为保证检测结果的准确性，建议同意采购进口产品。 法律专家意见：该批试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。
拟采购清单 序号 产品名称 数量
* ***确认试剂 ****人份
* ***检测试剂 ****人份
* ***外控血 *盒
* 人类免疫缺陷病毒（*型）核酸定量检测试剂盒（***-荧光法） ****人份
* 核酸提取试剂 **盒
其 他 事 项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人： 刘先生电话：***-********传真： 审核财政部门联系人：徐女士电话：***-********传真：

注：*、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；

*、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

项目官方指定标书制作单位：18652225819
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