编号 |
项目 |
描述 |
1 |
袋体组成 |
5个袋体: 1*300mL主袋(42mLCPDA-1)+1*300mL 滤后空袋+1*200mL尾袋(75mLMAP)+2*200mL转移袋(空袋) |
2 |
血袋袋体 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑); 袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。 |
3 |
采血针 |
材料:医用不锈钢 规格:16G超薄壁针管 其他:有针帽防护,使用安全 |
4 |
导管 |
材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 管长:采血主管≥95cm,符合GB14232.1要求 管径:3.2*4.6mm 拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏 管径:3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm 采血导管与转移导管可带有开关式止液装置 |
5 |
标签 |
热转印标签,无脱落风险 |
6 |
灭菌方式 |
湿热灭菌(高温蒸汽) |
7 |
有效期 |
自灭菌之日起2年 |
8 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 |
9 |
抗凝液 |
CPDA-1 可保存全血35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
10 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
11 |
去白细胞滤器 |
软壳,可用于制备冷沉淀或手工血小板 性能: 白细胞残留数不大于2.5*106/单位; 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L; 红细胞回收率不小于85%。 滤除条件: 血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件;2单位全血过滤时间约为5-10min |