无，本项目为非专门面向中小企业采购。

*.*在中华人民共和国境内注册，依法取得并有效存续的营业执照(含电子营业执照)\事业单位法人证书\民办非企业单位登记证书\非企业专业服务机构执业许可证等；*.*投标人应授权合法的人员参加投标，其中法定代表人(主要负责人)直接参加的须出具法人身份证并与营业执照上信息一致，法定代表人(主要负责人)授权代表参加的须出具法定代表人授权书及被授权人身份证及本单位证明(社保)； *.*投标人为代理商应提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》(投标产品须在其生产或经营范围内)；*.*投标人为制造商应提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(投标产品须在其生产或经营范围内)；*.*投标产品属于医疗设备的需提供产品的《医疗器械注册证》及其附件(如为进口产品，提供“进”字号医疗器械注册证)；*.*投标产品为进口产品的，投标人如为代理商应提供完整授权链的产品代理授权书(英文授权须提供中文翻译版)，且授权范围需包含本次采购内容；*.*财务状况：****或****年度经审计的财务会计报告(至少包括审计报告、资产负债表、现金流量表和利润表，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表)或提交投标文件截止时间三个月内其基本账户开户银行出具的资信证明(附基本存款账户信息)；*.*纳税证明：提交投标文件截止时间前一年内至少一个月的纳税证明或完税证明，纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。(依法免税的投标人应提供相应文件证明)；*.*社会保障资金：提交投标文件截止时间前一年内至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章。(依法不需要缴纳社会保障资金的投标人应提供相应文件证明)；*.**投标人提供具有履行本合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函；*.**参加本次政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明；*.**投标人的信用记录须符合财库[****] ***号文《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》的规定。投标人被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的投标人被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信名单的，不得参与本项目投标；*.**单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；*.**投标人为非采购人职工及家属投资开办的企业，其法人、高管、股东非采购人单位职工及家属；*.**本项目不接受联合体投标。