1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院主动脉内球囊导管及附件采购
1.2 招标项目编号：GN2024-35-1657
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：134.4万元/3年
2. 招标范围
序号 |
分类 |
物品名称 |
参数规格 |
适用范围 |
暂定用量(3年) |
单位 |
最高限价/控制价 (万元/3年) |
1 |
心脏大血管外科、心血管内科等 |
主动脉内球囊导管及附件 |
1、球囊导管由尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等组成； 2、附件主要包括：穿刺针、扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管等； 3、需兼容与院内主动脉内球囊反搏泵配套使用。 |
适用于治疗顽固性不稳定心绞痛、接近梗塞、急性心肌梗塞、顽固性心室衰竭、急性心肌梗塞(MI)并发症(即急性MR或VSD或乳头肌断裂)、心源性休克、缺血性顽固性室性心律失常、感染性休克、以及手术中搏动性血流的形成、体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持、心脏手术前的预防性措施、术后心功能异常/低心排综合症、心肌顿挫、过渡至其他左心室辅助装置和纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。 |
105
|
套
|
134.4 |
备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时)；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明(所投产品属于三类时)，或医疗器械经营备案凭证(所投产品属于二类时)或备案登记表截图(所投产品属于二类时)；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证(所投产品属于二类或三类时)，或备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时)；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家(进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明)针对投标产品出具的有效授权书(函)；
3.5本次招标不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2024年3月29日至2024年4月7日17 时00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”(网址：点击查看相关链接，以下称“优质采平台”)分包分别购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2024年4月18日9 时00 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1 开标时间：2024年4月18日9 时00 分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台(点击查看相关链接)、安徽省招标投标信息网(点击查看相关链接)、优质采云采购平台(网址：点击查看相关链接)上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号
联系人：彭鑫雨 程星
联系电话：0551-63799364 19855177545 0551-63799362 18355135812
应急客服电话：0551-63799363(接听时间：8:30-12:0013:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”)。
招标人：安徽医科大学第二附属医院
地址：安徽省合肥市芙蓉路
9. 用户注册及电子文件的获取
(1)潜在投标人须登录“优质采云采购平台”(网址：点击查看相关链接/">点击查看相关链接，以下称“优质采平台”)参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
(2)已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料(含澄清、答疑及相关补充文件)通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
(3)已注册的潜在投标人若注册信息发生变更(如：与初始注册信息不一致)，应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
(4)本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书(以下简称CA)，CA用于电子投标文件的签章及上传(上传投标文件需使用CA进行加密)；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》(点击查看相关链接/">点击查看相关链接nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html)；咨询热线：400-0099-555。
(5)电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
