广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至*月**日。有关事项如下：
一、采购项目编号：**********
二、项目内容及需求：
预计年使用金额**万以下：
| 产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
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百日咳杆菌核酸检测试剂盒(***-荧光探针法) |
用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。要求可适配我院现有荧光定量***仪 |
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钙检测试剂盒(比色法) |
用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中钙离子的含量，要求包装为测试数，可适配我院现有罗氏********全自动生化分析仪 |
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导引导丝 |
用于外周血管介入治疗中，作为强支撑导丝。要求硬度较佳，支撑性好，便于大血管及门静脉穿刺套装器械植入时建立通道 |
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胆道引流管及附件 |
非血管介入引流管，用于梗阻性黄疸的胆道引流。要求国产品牌性价比高 |
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导引导丝 |
外周血管介入微导丝，用于外周血管狭窄或闭塞病变。要求产品柔韧性好，头端需有亲水涂层便于闭塞病变开通 |
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脑血管吻合夹 |
动脉瘤夹，用于夹闭血管两端，阻断血流辅助搭桥手术，治疗烟雾病等。要求可独立消毒，型号齐全可满足不同临床需要 |
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高频切除电极 |
用于开展宫腔电切手术，需与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。要求可适配我院现有奥林巴斯宫腔镜电切系统 |
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一次性使用气管插管 |
用于临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用，要求带吸痰腔，可及时清楚声门下分泌物，减少呼吸机相关性肺炎的发生 |
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一次性气流雾化器 |
用于雾化吸入药物治疗，要求产品含雾化面罩、雾化杯、导管、咬嘴，安全可靠，性价比高 |
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一次性血氧饱和度传感器 |
用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测，要求可适配我院现有******脉搏血氧仪 |
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尿失禁悬吊带 |
用于女性压力性尿失禁手术，要求性价比高 |
| ** |
膜式血浆分离器 |
用于实施双重滤过血浆交换疗法中，通过分子筛原理，对分离后的血浆进行二次筛选，从中分离一定分子量的物质为目的，要求型号齐全、适用范围广，感染风险小 |
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可吸收止血纱 |
用于外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。要求为纤丝型可吸收止血材料，止血速度快，性价比高 |
预计年使用金额**万以上：
| 产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
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氢氧化钠基础洗液 |
用于仪器清洗，反应杯清洗。要求为碱性清洗液，符合罗氏********仪器的清洗要求 |
| ** |
连续性血液净化管路及附件 |
用于连续性血液净化治疗。要求可适配我院现有费森尤斯血液净化设备型号：******* ********** ****** |
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一次性使用肠内营养输液器 |
用于与营养液和营养泵连接，向患者肠胃输送营养物质，提高肠内营养支持。要求输注精度高、性价比高 |
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一次性使用单孔多通道穿刺器 |
用于单孔腹腔镜手术，可用于治疗各种普外科良恶性疾病，包括乙状结肠癌、胃十二指肠溃疡穿孔修补术、右半结肠癌根治术等。要求产品可经人体自然腔道微创介入，减少手术创口和疼痛 |
| ** |
可吸收硬脑(脊)膜补片 |
用于硬脑膜、硬脊膜的修复。要求型号齐全，可缝合使用也可贴附使用，性价比高 |
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防粘连复合腹壁疝补片 |
用于腹腔镜下腹壁疝修补手术。要求防粘连，性价比高 |
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膝关节单髁置换假体(含单髁股骨假体、单髁胫骨假体、单髁垫片) |
用于全膝关节置换术。要求型号齐全，且不得高于国家单髁产品系统限价****元 |
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输送型球囊扩张导管 |
用于颅内动脉血管狭窄部分球囊扩张处理。要求可运用于颅内动脉粥样硬化急性亚急性闭塞开通术 |
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皮肤修复膜 |
用于修复各种皮肤缺损创面，可适用于***度烧伤创面、瘢痕去除创面等。要求成分和结构与人体自然皮肤接近，修复时间短 |
| ** |
骶神经调节术耗材(含骶神经调节电极、电极传送鞘、体外神经刺激器、患者程控仪、神经刺激器) |
用于开展骶神经调节术。要求质量可靠，效果良好，安全性高 |
| ** |
一次性使用血压传感器 |
用于血流动力学不稳定的患者，有创测量动静脉压力。要求可适配我院现有贝朗心电监护仪 |
| ** |
一次性腹膜透析外接短管 |
用于腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用，要求开关位置材质采用医用高分子弹性材料，最大程度保证重复使用安全性与稳定性 |
| ** |
碘液保护帽 |
用于腹膜透析时保护腹膜透析外接管，并进行外接口的消毒，要求无菌包装，内含碘液海绵 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
*、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
*、报名确认函(见附件*)；
*、产品报价表(见附件*)；
*、产品介绍(见附件*)；
*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表)；
*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票)，暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
**、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
*、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间
*、报名流程：(以下两点均需完成方为报名成功)
(*)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至**********登录后查看***.***，要求含全部报名资料扫描件(完整版***文件)与单独电子版产品报价表(方便复制)，作为报名凭证；
(*)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼江门市中心医院设备科)
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：****-*******
联系地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼江门市中心医院设备科
附件：*、报名确认函
*、产品报价表
*、产品介绍
江门市中心医院设备科
****年*月**日
