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中南大学湘雅三医院移植实验室、感染科试剂入围遴选项目公开招标公告
湖南 长沙 长沙县
招标公告
887.8万元
  发布单位: 火标网  发布日期: 2020-10-14 20:00:57
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公告类型 招标公告
公告名称 中南大学湘雅三医院移植实验室、感染科试剂入围遴选项目公开招标公告
招标方式 政府采购
招标设备 其他临床检验分析仪器、医用化验设备
招标单位 中南大学湘雅三医院
地区 长沙市
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发布时间 ****-**-**
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附件截止日期 ****-**-**
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项目概况 中南大学湘雅三医院移植实验室、感染科试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在**采购平台(访问“**医疗网”页面/“登录后查看”—“**采购平台”—登录)。获取招标文件,并于****年**月**日 **点**分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:****-******* 项目名称:中南大学湘雅三医院移植实验室、感染科试剂入围遴选项目 预算金额:***.******* 万元(人民币) 采购需求: 采购目录 序号 科室 物资名称 试剂技术要求 产地 最高限价(元/人份) 入围数量 上年度采购金额(万元) 遴选保证金(元) * 移植实验室 他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法) 临床用途:他克莫司(*****)全血药物浓度检测;方法学:****、****、*****、**-**/**。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材 进口 ** ≤* ***.** ***** 国产 ** * 移植实验室 环孢霉素检测试剂 临床用途:环孢霉素(***)全血药物浓度检测;方法学:****、****、*****、**-**/**。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材 进口 ** ≤* **.** **** 国产 ** * 移植实验室 西罗莫司(雷帕霉素)检测试剂 临床用途:西罗莫司(***)全血药物浓度检测;方法学:****、****、*****、**-**/**。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材 进口 ** ≤* *.** **** 国产 ** * 移植实验室 霉酚酸检测试剂 临床用途:霉酚酸(***)血浆药物浓度检测;方法学:****、****、*****、**-**/**。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材 进口 ** ≤* **.** **** 国产 ** * 移植实验室 *** *类单抗原抗体检测试剂 临床用途:抗***-*类*、*、*抗原抗体检测;方法学:*****、单抗原微珠法(***)。中标试剂提供配套检测平台以及所需辅助试剂耗材。 进口 *** ≤* ***.** ***** 国产 *** 移植实验室 *** **类单抗原抗体检测试剂 临床用途:抗***-**类**、**、**抗原抗体检测;方法学:*****、单抗原微珠法(***)。中标试剂提供配套检测平台以及所需辅助试剂耗材。 进口 *** 国产 *** * 移植实验室 ***分型试剂 临床用途:***-*类抗原*位点基因分型;方法学:***-***、***。中标试剂提供配套检测平台、***提取试剂以及其他辅助试剂耗材。 进口 *** ≤* ***.* ***** 国产 *** ***分型试剂 临床用途:***-*类抗原*位点基因分型;方法学:***-***、***。中标试剂提供配套检测平台、***提取试剂以及其他辅助试剂耗材。 进口 *** 国产 *** ***分型试剂 临床用途:***-*类抗原*位点基因分型;方法学:***-***、***。中标试剂提供配套检测平台、***提取试剂以及其他辅助试剂耗材。 进口 *** 国产 *** ***分型试剂 临床用途:抗***-**类**抗原抗体检测;方法学:***-***、***。中标试剂提供配套检测平台、***提取试剂以及其他辅助试剂耗材。 进口 *** 国产 *** ***分型试剂 临床用途:抗***-**类**抗原抗体检测;方法学:***-***、***。中标试剂提供配套检测平台、***提取试剂以及其他辅助试剂耗材。 进口 *** 国产 *** ***分型试剂 临床用途:抗***-**类**抗原抗体检测;方法学:***-***、***。中标试剂提供配套检测平台、***提取试剂以及其他辅助试剂耗材。 进口 *** 国产 *** * 感染科 降钙素原(***)定量测定试剂盒(量子点免疫荧光层析法) 临床用途:对细菌性感染疾病及不明原因发烧的鉴别诊断;指导抗生素合理应用;评估患者预后;*.方法学为量子点免疫荧光层析法,注册证标注适用于全血、血清、血浆、末梢血等样本类型检测;*.试剂盒在*~**℃,铝箔袋密封条件下存放时有效期为**个月。*.线性范围为*.*~*****/**。*.最低检出限为*.****/**。 进口 ** ≤* ***.** ***** 国产 ** * 感染科 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(***-荧光探针法) 临床用途:定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(***)***。对患者血中乙型肝炎病毒***基线水平和变化情况的监测,用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果监测。*、常温纳米级磁珠提取技术无需加热,磁珠无需洗脱直接上级扩增。*.检测灵敏度:** **/**。*.线性范围:**--*.**+** **/**;*.覆盖基因型:*、*、*、*、*、*、*、*基因型;*.防污染体系:***酶+****防污染体系;*.内标:有全程参与核酸提取和扩增的内标; *.内参比荧光***:有校正加样误差和管间差异的内参比荧光***; 进口 *** ≤* ***.** ***** 国产 ** * 感染科 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(***-荧光探针法) 临床用途:定量检测临床血清样本中的丙型肝炎病毒(***)***,是丙肝确认,抗病毒治疗指导用药,疗效观察及预后判断提供客观指标。*、常温、超顺纳米磁珠核酸提取技术,磁珠无须洗脱直接扩增;*、检测灵敏度:** **/**;*、线性范围:**--*.**+** **/**;*、覆盖基因型:*-*型基因型; *、内标:有全程参与核酸提取和扩增的内标;*、内参比荧光***:有校正加样误差和管间差异的内参比荧光***;*、保质期:**个月;*、包装规格:**人份/盒。 进口 *** ≤* **.** **** 国产 ** ** 感染科 乙肝病毒*抗原(*****)测定试剂盒(化学发光法) 临床用途:用于乙型肝炎病毒*抗原(*****)测定*.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 ** ≤* *.** **** 国产 * 感染科 乙肝病毒表面抗体 ***(***** ***)测定试剂盒(化学发光法) 临床用途:用于乙型肝炎表面抗体 ***(***** ***)测定*.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 ** *.** 国产 * 感染科 乙肝病毒*抗体***(***** ***)测定试剂盒(化学发光法) 临床用途:用于乙肝病毒*抗体***(***** ***)测定*.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 ** *.** 国产 * 感染科 乙肝病毒核心抗体***(***** ***)测定试剂盒(化学发光法) 临床用途:用于乙肝病毒核心抗体***(***** ***)测定*.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率为≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 ** *.** 国产 * 感染科 乙肝病毒表面抗原(*****)检测试剂盒(化学发光发) 临床用途:用于乙肝病毒表面抗原(*****)检测试*.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 ** *.** 国产 * ** 感染科 三型前胶原*端肽(***** *-*)测定试剂盒(化学发光法) 临床用途:用于三型前胶原*端肽(***** *-*)测定*.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 * ≤* *.** **** 国产 * 感染科 血清透明质酸(**)测定试剂盒(化学发光发) 临床用途:用于血清透明质酸(**)测定 *.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 * *.** 国产 * 感染科 层粘连蛋白(**)测定试剂盒(化学发光发) 临床用途:用于层粘连蛋白(**)测定 *.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 * *.** 国产 * 感染科 **型胶原(* **)测定试剂盒(化学发光法) 临床用途:**型胶原(* **)测定 *.试剂规格:***人份/盒*.方法学:直接化学发光*.发光标记物:****(小分子发光标记物)*.试剂检测原理:化学发光免疫夹心法*.标本用量:*****.试剂有效期:*年*.检测范围:*.*-*********/***.阳性性符合率≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%。*.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%。**.连续*年通过国家卫计委临检中心室间质评。**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。 进口 ** *.** 国产 **.* ** 感染科 壳多糖酶*样蛋白*检测试剂盒(酶联免疫法 *.试剂规格:**人份/盒;*.方法学:酶联免疫法;*.标记物:***(辣根过氧化物酶);*.试剂检测原理:双抗体夹心酶联免疫法;*.标本用量:*-****(稀释后上样*****);*.试剂有效期:*年;*.检测范围:**.*-*****/**;*.阳性符合率为≥**%,阴性符合率≥**%,总符合率≥**%; *.回收率应在**%-***%范围内,批内变异系数<**%,批间变异系数<**%;**.全球首创、独家,质量标准起草单位;**.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题; 进口 ***.* ≤* **.** **** 国产 **.* 注: *、本项目最高限价为包括辅助耗材在内的最终人份报价,投标人应在投标文件中列明所须辅助耗材清单。 *、供应商对每一目录序号项只能选择一个品牌,供应商应满足所投序号内所有试剂要求,否则其投标将被否决。 合同履行期限:供应期限:*年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; *.落实政府采购政策需满足的资格要求: 不适用 *.本项目的特定资格要求:*、在中华人民共和国境内注册,具备独立法人资格,依法缴纳税收和社会保障资金。*、具备与所投试剂相应的生产或经营许可证(如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证),且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*、所投试剂如纳入医疗器械管理的,必须具有相应的备案凭证或注册证(如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等);所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。*、所投试剂如纳入药品管理的,供应商必须具有相应的生产或经营许可证(如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等),且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂;*、接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业(境外试剂国内总代理视同生产企业)参与,经营企业须具备有效的委托授权书。*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加同一标段内的申请。*、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人,不得参与。*、本项目不接受联合体。*、符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间:****年**月**日 至 ****年**月**日,每天上午*:**至**:**,下午**:**至**:**。(北京时间,法定节假日除外) 地点:**采购平台(访问“**医疗网”页面/“登录后查看”—“**采购平台”—登录)。 方式:**采购平台(访问“**医疗网”页面/“登录后查看”—“**采购平台”—登录)。上传①法定代表人委托授权书(附被授权委托人身份证),②营业执照(具有统一信用代码)。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。售后一概不退。 售价:¥*.* 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:****年**月**日 **点**分(北京时间) 开标时间:****年**月**日 **点**分(北京时间) 地点:**采购平台(访问“**医疗网”页面/“登录后查看”—“**采购平台”—登录)。 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称:中南大学湘雅三医院      地址:湖南省长沙市河西岳麓区桐梓坡路***号         联系方式:宋先生、张先生 ****-********       *.采购代理机构信息 名 称:登录后查看             地 址:湖南省长沙市芙蓉中路一段**号天健壹平方英里*栋**楼             联系方式:王先生、刘先生 ****-********             *.项目联系方式 项目联系人:王毅龙 电 话:  ****-******** 原文地址:登录后查看
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项目官方指定标书制作单位:18652225819

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