右江民族医学院附属医院关于医用试剂采购（BS2023-X1-02006-GXHY）的询价公告-火标招标网

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右江民族医学院附属医院关于医用试剂采购（BS2023-X1-02006-GXHY）的询价公告

广西百色右江区

招标公告

 发布单位：火标网  发布日期： 2023-07-18 18:48:08

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咨询此项目热线：17696581266

详情内容

项目概况

医用试剂采购项目的潜在供应商应在广西华扬工程项目管理有限公司(百色市右江区前程路*号长乐星城*#楼**层)招标部获取采购文件，并于****年**月**日*时**分(北京时间)前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：******-**-*****-****

项目名称：医用试剂采购

采购方式：□竞争性谈判□竞争性磋商 ☑询价

预算金额：详见采购需求

最高限价：/

采购需求：

序号	标项名称	数量及单位	预算单价 (元)	预算金额 (元)	简要技术需求或者服务要求
*	医用试剂采购	*批	详见附件	详见附件	具体内容详见采购需求

合同履行期限：自合同签订之日起*年。

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：(*)国内注册(指按国家有关规定要求注册的)，生产或经营本次招标采购内容，报价供应商具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证或按《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第*号令)医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证。

(*)对在“信用中国”网站(登录后查看)、中国政府采购网(登录后查看)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动；

(*)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

三、获取询价采购文件

时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**(北京时间，法定节假日除外)。

地点：广西华扬工程项目管理有限公司招标部(百色市右江区前程路*号长乐星城**楼)；

方式：询价文件须由报价人法定代表人或委托代理人本人携带以下材料现场购买：①有效的企业营业执照副本复印件；②有效的法定代表人身份证正反面复印件；③本公告报名期内开具的法定代表人授权委托书原件及委托代理人身份证复印件(委托报名时必须提供，明确委托权限及时间)；以上材料要求提供复印件的均需加盖公章，材料合格方能购买询价文件。(属复印件的材料均要求携带原件进行核验)。

售价：询价采购文件工本费每本***元，不提供电子版及邮寄服务。

四、报价文件提交

截止时间：****年**月** 日**点**分(北京时间)

地点：广西华扬工程项目管理有限公司开标厅(百色市右江区前程路*号长乐星城**楼)

五、开启

时间：响应文件递交截止时间后

地点：广西华扬工程项目管理有限公司开标厅(百色市右江区前程路*号长乐星城**楼)

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

(一)询价保证金：人民币壹仟伍佰元整(****.**元)。

询价保证金提交方式：银行转账、电汇或网上支付、支票、汇票、本票或者银行、保险机构出具的保函，禁止采用现钞交纳方式。

使用银行转账、电汇、支票等方式提交保证金时，在询价截止时间前交到广西华扬工程项目管理有限公司指定账户【具体账户信息详见询价文件竞标人须知前附表第*项】。采用支票、汇票、本票或者保函等方式的，在询价截止时间前，报价供应商应当递交支票、汇票、本票、保函原件。否则视为无效询价保证金。

注：供应商在缴纳询价保证金时，必须在询价保证金转账凭证上注明本项目的项目名称(简称即可)或项目编号。

(二)本项目需要落实的政府采购政策：

(*)政府采购促进中小企业发展。

(*)政府采购支持采用本国产品的政策。

(*)强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。

(*)政府采购促进残疾人就业政策。

(*)政府采购支持监狱企业发展。

(三)网上公告媒体查询：中国采购与招标网(登录后查看)、中国招标投标公共服务平台(登录后查看)。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

*.采购人名称：右江民族医学院附属医院

地址：百色市右江区中山二路**号

联系人及电话：宋科长联系电话：****-*******

*.代理机构名称：广西华扬工程项目管理有限公司

地址：百色市右江区前程路*号长乐星城*#楼**层

项目联系人：王程联系电话: ****-*******

右江民族医学院附属医院

****年*月**日

货物需求一览表

序号	货物名称		规格型号	参考品牌	参考生产企业	数量及单位	主要技术参数及要求	预算单价(元)	备注
*	阴道炎五联检试剂盒**(干化学酶法)		***人份	郑州安图	郑州安图	*盒	用于定性检测女性阴道分泌中的过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及**值。	**.	本次采购货物按单价报价，报价人可以选择就某一项货物进行报价，也可对所有项货物进行报价，中标后按单价×实际采购数量进行结算。每项单价报价均不能超出采购预算控制单价。
*	*头(****)		***支	郑州安图	郑州安图生物工程股份有限公司	*盒	安图阴道炎五联检试剂盒配套专用	*.
*	测试卡		**/测试；货号-*	******** *** *雷度米特	雷度米特医疗设备有限公司******** *** *	*测试	用于测量全血中的**值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。	.
*	测试卡		**/测试；货号-*	******** *** *雷度米特	雷度米特医疗设备有限公司******** *** *	*测试	.
*	测试卡		**/测试；货号-*	******** *** *雷度米特	雷度米特医疗设备有限公司******** *** *	*测试	.
*	注册证名称：凝血酶原时间()测定试剂盒(液体型)(凝固法);临床名称：凝血酶原时间()		货号*-**-；******	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：组织因子(</)、稳定剂和防腐剂适量。 .储存条件及有效期：未开封试剂在 ℃～℃贮存，有效期 * 个月。 .产品性能指标：重复性的要求：重复测定质控品的凝血酶原时间()，所得结果的变异系数不应超过 %。	*.
*	注册证名称：凝血酶时间()测定试剂盒(液体型)(凝固法)；临床名称：凝血酶时间()测定试剂盒(液体)		货号*-**-；******	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：-* /* 凝血酶、稳定剂和防腐剂适量。 .储存条件及有效期：未开封试剂在 -℃保存，有效期 * 个月。 .产品性能指标：重复性的要求：重复测定质控品的凝血酶原时间()，所得结果的变异系数不应超过 %。	*.
*	注册证名称：纤维蛋白原(*)测定试剂盒(液体型)(凝固法)；临床名称：纤维蛋白原(*)测定试剂盒(液体)		货号*-**-；规格、；****	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：-/ 凝血酶、稳定剂适量、防腐剂适量。 .储存条件及有效期：未开封试剂在 -℃保存，有效期 * 个月。 .产品性能指标：重复测定质控品的纤维蛋白原()含量，所得结果的变异系数()不应超过 *%。	*.
*	注册证名称：活化部分凝血活酶时间(**)测定试剂盒(鞣花酸);临床名称 :活化部分凝血活酶时间(**)		货号*-**-；******	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：磷脂、鞣花酸、稳定剂和防腐剂。 .储存条件及有效期：未开封试剂在 -℃保存，有效期 ** 个月。 .产品性能指标：重复测定质控品的活化部分凝血活酶时间(**)，所得结果的变异系数不应超过％。	*.
**	抗凝血酶*(-***)测定试剂盒(发色底物法)		货号*-**-；试剂*(液体)：×*试剂(液体)：×*校准品(冻干粉)：×**质控品水平(冻干粉)：****质控品水平(冻干粉)：*****	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂 * 的主要成分：凝血酶≤******/、防腐剂≤./；试剂的主要成分：发色底物≤ ***/、防腐剂≤.%； .储存条件及有效期：未开封的 -** 测定试剂盒在－℃避光保存，避免冷冻，有效期个月；开封后的 -* 测定试剂、在仪器上可保存天； .产品性能指标：测试质控血浆的变异系数()不超过 .*%	**.
**	产品包装名称：全自动血凝分析仪测试杯；临床名称：全自动血凝杯		货号：*-**-；******	上海长岛	北京普利生仪器有限公司	*盘	*.适用仪器：适用于全自动血凝分析仪。	**.
**	产品包装名称：全自动血凝分析仪清洗液；临床名称：血凝仪清洗液		货号*-**-；****	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：缓冲剂、防腐剂。 .储存条件及有效期：清洗液于～* ℃，无腐蚀性气体和通风良好处密封储存有效期为 ** 个月。 *.预期用途：本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的全自动凝血分析仪，用于仪器清洗。	*.
**	产品包装名称：全自动血凝分析仪清洗液；临床名称：血凝仪清洗液		货号*******-；*****	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：缓冲剂、防腐剂。 .储存条件及有效期：清洗液于～* ℃，无腐蚀性气体和通风良好处密封储存有效期为 ** 个月。 *.预期用途：本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的全自动凝血分析仪，用于仪器清洗。	*.
**	产品包装名称：全自动血凝分析仪洗针液；临床名称：血凝仪洗针液		货号*-**-；*******	上海长岛	上海长岛生物技术有限公司	*盒	.主要组成成分：表面活性剂、**、*。 .储存条件及有效期：试剂盒于～ ℃环境下保存时，可稳定保存 ** 个月。 *.预期用途：本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的全自动凝血分析仪，用于全自动凝血分析仪加样针的清洗。	*.
**	半自动钢珠		货号******；**粒/瓶	上海长岛	北京普利生仪器有限公司	*盒	*.适用仪器：适用于全自动血凝分析仪。	*.
**	二联血凝杯		货号***-***；***	上海长岛	北京普利生仪器有限公司	*盒	*.适用仪器：适用于全自动血凝分析仪。	*.
**	四联血凝杯		货号***-***；***	上海长岛	北京普利生仪器有限公司	*盒	*.适用仪器：适用于全自动血凝分析仪。	*.
**	血流变清洗液		货号*-**-；**	上海长岛	北京普利生仪器有限公司	*盒	*.适用仪器：适用于全自动血凝分析仪。	*.
**	血流变洗针液		货号*-**-；*******	上海长岛	北京普利生仪器有限公司	*盒	*.适用仪器：适用于全自动血凝分析仪。	*.
**	注册证名称：神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：神经元特异性烯醇化酶(*)测定试剂盒(*)×**人份		货号*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×* 人份/盒、×** 人份/盒三种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境中保存保存，有效期可达个月，上机使用后在~℃的贮存环境下有效期为天。 .产品性能指标：精密度的要求：精密度测定采用美国临床化学实验室标准委员会修订稿 *- 标准方法进行评估，使用了 * 个浓度水平的样本进行测定：连续测定 ** 天，每天测定 * 批，每批重复测试低值、高值样本各 * 次(=)。测定结果的总不精密度小于 *%。	**.
**	注册证名称：细胞角蛋白片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法);临床名称：细胞角蛋白片段(******-)测定试剂盒(***)×**人份		货号*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×* 人份/盒、×** 人份/盒三种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境中保存保存，有效期可达 * 个月，上机使用后在 ~℃的贮存环境下有效期为 ** 天。 .产品性能指标：精密度的要求：精密度测定采用美国临床化学实验室标准委员会修订稿 - 标准方法进行评估 *，使用了个浓度水平的样本进行测定：连续测定 ** 天，每天测定 * 批，每批重复测试低值、高值样本各 * 次(=)。测定结果的总不精密度小于 %。	**.
**	注册证名称：胃蛋白酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：胃蛋白酶原Ⅰ()测定试剂盒(*)×**人份		货号*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内。	**.
**	注册证名称：胃蛋白酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)：临床名称：胃蛋白酶原Ⅱ()测定试剂盒(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内。	**.
**	注册证名称：胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：胃泌素释放肽前体(****)测定试剂盒(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内。	**.
**	注册证名称：鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(**)(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：检测范围. / ~ /**。	**.
**	注册证：人附睾蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法);临床名称 :人附睾蛋白测定试剂盒(*)(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：检测范围为 */ ~** */。	**.
**	注册证名称：糖类抗原*测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：糖类抗原测定试剂盒(**)(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：检测范围为. /* ~*** /*。	**.
**	注注册证名称：糖类抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法);临床名称：糖类抗原测定试剂盒(**)(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：最低检测限不大于 . /。检测范围为.* /* ~*** /*。	**.
**	癌胚抗原(**)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)×***人份		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：最低检测限不大于 . /。检测范围为. / ~ ** /*。 .包装规格：包含有×* 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。	**.
**	甲胎蛋白(***)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中甲胎蛋白的含量，已确诊肝癌患者病情的动态检测	**.
**	注册证名称：肿瘤相关抗原***测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：肿瘤相关抗原(***)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)×***人份		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：最低检测限不大于 * /，检测范围为 /~*** /。 .包装规格：包含有×* 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。	**.
**	注册证名称：癌抗原***—测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：癌抗原*-(***-)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)×**人份		货号:*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：最低检测限不大于 . /，检测范围为.* /* ~ *** /。 .包装规格：包含有×* 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。	**.
**	注册证名称：糖类抗原***—测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：糖类抗原*-(***-)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)×**人份		货号：*-**-;×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：最低检测限不大于 . /，检测范围为.* /* ~ **** /。 .包装规格：包含有×* 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。	**.
**	注册证名称：游离前列腺特异性抗原(****)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.产品性能指标：最低检测限不大于 . /*。检测范围为. / ~ /。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .包装规格：包含有×* 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。	**.
**	注册证名称：总前列腺特异性抗原(-)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：总前列腺特异性抗原(*)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)×***人份		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境中保存保存，有效期可达 * 个月，上机使用后在 ~℃的贮存环境下有效期为 ** 天。 .产品性能指标：最低检测限不大于 .* /*。检测范围.* / ~* /。	**.
**	铁蛋白(****)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：试剂盒于～* ℃环境下避光保存时，可稳定保存*个月，上机使用后，在～* ℃的贮存环境下保质期为*天。 .产品性能指标：重复性指标：变异系数 ≤%。批间差指标：变异系数 ≤%。	**.
**	注册证名称:癌抗原***-测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：癌抗原***-测定试剂盒(***)×***人份		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：试剂盒于～* ℃环境下避光保存时，可稳定保存*个月，上机使用后，在～* ℃的贮存环境下保质期为*天。 .产品性能指标：精密度的要求：精密度测定采用美国临床化学实验室标准委员会修订稿 *- 标准方法进行评估，使用了 * 个浓度水平的样本进行测定：连续测定 ** 天，每天测定 * 批，每批重复测试低值、高值样本各 * 次(=)。测定结果的总不精密度小于 % 。	**.
**	注册证名称:肌钙蛋白()测定试剂盒(化学发光免疫分析法) ;临床名称：肌钙蛋白Ⅰ()定量测定试剂盒(**)×***人份		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：线性范围要求：试剂盒在 . /~ / 区间内，其相关系数()不低于 .**。重复性要求：变异系数 ≤ *%。	**.
**	注册证名称：型脑钠肽(*)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：型脑钠肽(*)定量测定试剂盒(*)×***人份		货号：*-**-;×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：线性范围要求：试剂盒在 /~ /** 区间内，其相关系数()不低于 .**。重复性要求：变异系数 ≤ *%。	***.
**	注册证名称：肌红蛋白(*)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：肌红蛋白()定量测定试剂盒(**)×***人份		货号：*-**-；×**人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境中保存保存，有效期可达 * 个月，上机使用后在 ~℃的贮存环境下有效期为 ** 天。 .包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .产品性能指标：线性范围要求：试剂盒在 .* /~** /** 区间内，其相关系数()不低于 .**。重复性要求：变异系数 ≤ *%。	**.
**	注册证名称：胰岛素(*****)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：胰岛素(***)定量测定试剂盒(*)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境中保存保存，有效期可达 * 个月，上机使用后在 ~℃的贮存环境下有效期为 ** 天。 .包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .产品性能指标：线性范围要求：试剂盒在 .* μ/~** μ/** 区间内，其相关系数()不低于 .****。	**.
**	注册证名：肽(—******)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) ;临床名称 :肽(-****)定量测定试剂盒(*)×**人份		货号：*-**-;×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.储存条件及有效期：在~℃环境中保存保存，有效期可达 * 个月，上机使用后在 ~℃的贮存环境下有效期为 ** 天。 .包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .产品性能指标：线性范围要求：试剂盒在 . /~ / 区间内，其相关系数()不低于 .****。	**.
**	注册证名称：维生素*()测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；临床名称：维生素(**)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)×**人份		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：线性范围要求：试剂盒在 * /~ /** 区间内，其相关系数()不低于 .**。重复性指标：变异系数 ≤ %。批间差要求：变异系数 ≤ *%。	**.
**	注册证名称：叶酸(******)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：准确度的要求，对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内。	*.
**	注册证名称：总*—羟基维生素(*—)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：准确度的要求，对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内。	**.
**	注册证名称：甲状旁腺素(***)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)		货号：*-**-；×*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.包装规格：包含有×** 人份/盒、×** 人份/盒两种包装规格。 .储存条件及有效期：在~℃环境下保存，有效期 ** 天，开瓶使用后，在~℃的贮存环境下有效期为*天。 .产品性能指标：准确度的要求，对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内。	**.
**	备案证名称：全自动免疫检验系统用底物液；临床名称：化学发光底物液(*瓶)		货号：*-**-；***人份/瓶	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：全自动免疫检验系统用底物液由 -(-螺旋金刚烷)--甲氧基--(-磷氧酰)-苯基--二氧环乙烷(**)、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。 .储存条件及有效期：试剂于 ~℃环境下保存时，可稳定保存个月；在机使用后，在 ~℃的贮存条件下稳定性为天；开瓶后，在 ~℃的贮存条件下稳定性为 ** 天。 .产品性能指标：灵敏度：底物液能检出不大于 -* *** 碱性磷酸酶。	**.
**	备案证名称：全自动免疫检验系统用底物液		货号：*-**-；******	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：全自动免疫检验系统用底物液由 -(-螺旋金刚烷)--甲氧基--(-磷氧酰)-苯基--二氧环乙烷(**)、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。 .储存条件及有效期：试剂于 ~℃环境下保存时，可稳定保存个月；在机使用后，在 ~℃的贮存条件下稳定性为天；开瓶后，在 ~℃的贮存条件下稳定性为 ** 天。 .产品性能指标：灵敏度：底物液能检出不大于 -* *** 碱性磷酸酶。	*.
**	产品包装名称：全自动化学发光免疫分析仪反应杯及废料箱；临床名称：****免疫反应杯及废料箱		货号：*-**-；****个/箱	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	*.适用仪器：全自动化学发光免疫分析仪。	**.
**	备案证名称：清洗液		货号：*-**-；***	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要成分：碱性溶液、非离子型表面活性剂、多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等。 .储存条件及有效期：密封储存有效期为 ** 个月；室温使用时，开瓶后有效期为 * 个月。 *.产品的用途：适用于迈瑞公司生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。	*.
**	针清洗液		货号：*-**-；**瓶/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：表面活性剂、**、*。 .储存条件及有效期：储存在 ℃~℃温度条件下，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体和通风良好的室内，有效期为年。在 ℃~℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为 ** 天。 *.产品的用途：用于迈瑞检验仪器的针清洗。	*.
**	备案证名称：样本稀释液；临床名称：样本稀释液(自动)		货号：*-**-；×* **/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：主要成份为 * 缓冲液、牛血清白蛋白、山羊血清、叠氮钠、*** * 和非离子表面活性剂。 .储存条件及有效期：在 ~℃环境下保存，有效期为 * 个月。开瓶使用后，有效期为 * 个月。 *.预期用途：对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。	*.
**	备案证名称：样本稀释液；临床名称：样本稀释液(手动)		货号：*-**-；× **/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：主要成份为 * 缓冲液、牛血清白蛋白、山羊血清、叠氮钠、*** * 和非离子表面活性剂。 .储存条件及有效期：在 ~℃环境下保存，有效期为 * 个月。开瓶使用后，有效期为 * 个月。 *.预期用途：对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。	*.
**	注册证名称：丙氨酸氨基转移酶(*)测定试剂盒(法)；临床名称：丙氨酸氨基转移酶(*)		货号：*-**-；* ：*:× ，*:×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：成分： * 缓冲液 * ***/ ，-丙氨酸 */，乳酸脱氢酶(*) ≥** /， **** . ***/ 成分：α-酮戊二酸 ***/ ，**** . ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在 ℃～℃保存有效期为一年，试剂开瓶后在 ℃～℃可稳定 * 天。 .产品性能指标：检测的线性范围为：～**** /，分析灵敏度：浓度为 ** / 时，吸光度变化率≥.** /**。	*.
**	注册证名称：天门冬氨酸氨基转移酶(*)测定试剂盒(法)；临床名称：天门冬氨酸氨基转移酶(*)		货号：*-**-；* ：*:× ，*:×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分成分： * 缓冲液 * ***/ -天门冬氨酸 *****/ 苹果酸脱氢酶(*) ≥ * / 乳酸脱氢酶≥ *** / **** . ***/ 成分： α-酮戊二酸 ***/ **** . ***/。 .储存条件及有效期；未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年。试剂开瓶后在℃～℃可稳定 * 天。 .产品性能指标：本试剂盒线性范围为～*** /。检测的精密度：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为** / 时，吸光度变化率≥.** /**。	*.
**	注册证名称：碱性磷酸酶(*)测定试剂盒(缓冲液法)；临床名称：碱性磷酸酶(**)		货号：*-**-；* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分成分：缓冲液 * ***/ 乙酸镁. ***/ 硫酸锌. ***/ 成分：磷酸对硝基酚 ***/。 .产品性能指标：检测线性范围为～*** /，分析灵敏度：浓度为 ** / 时，吸光度变化率≥.** /*。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 ** 个月，试剂开瓶后在 ℃～℃可稳定 * 天。	*.
**	注册证名称：总胆红素(—*)测定试剂盒(钒酸盐氧化法);临床名称：总胆红素(-**-)		货号:*-**-；* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份成分：枸橼酸盐缓冲液.* **/，表面活性剂适量成分：磷酸盐缓冲液 ***/ 偏钒酸盐. ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月，试剂开瓶后在 ℃～℃可稳定 ** 天。 .产品性能指标：检测线性范围为～* μ/。分析灵敏度：浓度为 μ/ 时，吸光度变化≥.*** *。	*.
**	注册证名称：直接胆红素(—*)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)；临床名称：直接胆红素(-**-)		货号：*-**-；* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()：由盐酸* ***/、对氨基苯磺酸 */组成试剂()：亚硝酸钠* ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶在 ℃～℃可稳定 ** 天。 .产品性能指标：本试剂盒线性范围为～* μ/。重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为. μ**/ 时，吸光度变化≥.** *。	*.
**	注册证名称：总胆汁酸(*)测定试剂盒(循环酶法)；临床名称：总胆汁酸(*)		货号：*-**-；* ：*：× ，*：× ，校准品规格(选配)：×.* **	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()： β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 . /**’ 缓冲液 */，试剂 ()： β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 .* /α-羟甾醇脱氢酶 **** /***’ 缓冲液 */。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年，试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 * 天。 .产品性能指标：本试剂盒线性范围为～* μ/。重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 μ/ 时，吸光度变化率≥.*/*。	**.
**	注册证名称：胆碱酯酶(*)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)；临床名称：胆碱酯酶(*)		货号：*-**-；**+**	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()：焦磷酸钠 * ***/，铁氰化钾 . ***/，适量的防腐剂，适量表面活性剂。试剂()：* 缓冲液 * ***/，丁酰硫代胆碱 . ***/，适量的防腐剂。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～*** /。在精密度要求上，重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤.% 。分析灵敏度：浓度为**** / 时，吸光度变化率≥./*。	*.
**	注册证名称：腺苷脱氨酶(*)测定试剂盒(酶比色法)；临床名称：腺苷脱氨酶(*)		货号：*-**-;* *：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()：-* */，-氨基安替比林(-**) ***/，嘌呤核苷磷酸化酶(**) .* /，黄嘌呤氧化酶(*) .* /，过氧化物酶 .* /。试剂()：-* */，腺苷 */，-乙基--(-羟基--磺丙基)--甲基苯胺(***) .* ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标本试剂盒线性范围为～*** /。精密度的要求：重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤.%。分析灵敏度：浓度为** /时，吸光度变化率≥.**/*。	**.
**	注册证名称：′—核苷酸酶(′—*)测定试剂盒(酶比色法)；临床名：′-核苷酸酶(′-*)		货号：*-**-；* *：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()：缓冲液 .，-氨基安替比林(-**) ***/，嘌呤核苷磷酸化酶(**) .* /，过氧化物酶 .* /，适量的稳定剂。试剂()：缓冲液 .，′-核苷磷酸盐 * ***/，-乙基--(-羟基--磺丙基)--甲基苯胺(***) .* ***/。 .储存条件及有效期未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：本试剂盒线性范围为.～** /。精密度的要求：重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 ** / 时，吸光度变化率≥.** /**。	*.
**	注册证名称：肌酐(**)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法);临床名称：肌酐(*-)		货号：*-**-；* ：，：	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()： ** 溶液 .* **/ ，试剂 ()：苦味酸溶液 * ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 * 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～* μ/。精密度的要求，重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。	**.
**	注册证名称：尿酸()测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶法);临床名称：尿酸()		货号：*-**-；* *：× ，*:×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()：磷酸盐缓冲液 ***/，抗坏血酸氧化酶 **** /，过氧化物酶 **** /，**** .* ***/ 试剂()：磷酸盐缓冲液 * ***/ ，过氧化物酶 ***** /，-氨基安替比林(-**) .* ***/，尿酸酶 *** /。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～** μ/。精密度的要求：重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤.%。分析灵敏度：浓度为* μ/ 时，吸光度变化≥.** *。	*.
**	注册证名称尿素(**)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)；临床名称：尿素(**)		货号：*-**-;***(＋**)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：成分：* 缓冲液 * ***/，* * ***/，脲酶 ≥ ，谷氨酸脱氢酶 ≥. 成分：**** . ***/，α-酮戊二酸 */。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 * 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～. ***/。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 * ***/ 时，吸光度变化率≥.** /**。	*.
**	注册证名称:盒(免疫比浊法) 胱抑素(**)测定试剂盒(免疫比浊法)；临床名称：胱抑素(** )		货号：*-**-；***(：****＋：******)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分：缓冲液(* .) . ***/， *成分：胶体金包被的抗体 .* / .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 *天。 .试剂盒线性范围为 .～* */。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤.%。	**.
**	注册证名称：β-微球蛋白(β-*)测定试剂盒(免疫比浊法)；临床名称：β-微球蛋白(β-* **)		货号：*-**-；***(：****；：******)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分：氯化铵缓冲液 .* **/，*成分：羊抗人 β-微球蛋白 .%。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 ** 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为 .～* */。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 * */ 时，吸光度变化率≥.** /**。	**.
**	注册证名称：总胆固醇()测定试剂盒(氧化酶法);临床名称：总胆固醇()		货号：*-**-； ***(****)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：磷酸盐缓冲液 */，酚 * ***/，-氨基安替比林.* ***/，胆固醇酯酶(*) >* */，胆固醇氧化酶(*) >* */，过氧化物酶(**) > */。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 * 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～. ***/。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 . ***/ 时，吸光度变化≥. *。	*.
**	甘油三酯(**)		货号：*-**-；****	深圳迈瑞	深圳迈瑞	*盒	.主要组成成份：磷酸盐缓冲液* ***/，-氯酚 ***/，*** * ***/，镁离子 . ***/，-氨基安替比林(-**) . */，甘油激酶(*) ≥.* / ，过氧化物酶(*) ≥.* / ，脂蛋白酯酶(****) ≥.* / ，甘油--磷酸氧化酶(**) ≥.* / 。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 ** 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～. ***/。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 . ***/ 时，吸光度变化≥.*。	*.
**	高密度脂蛋白胆固醇(**-)		货号：*-**-；***(＋**)	深圳迈瑞	深圳迈瑞	*盒	.主要组成成份：成分：**’ 缓冲液 * */，胆固醇酯酶(*) * /，胆固醇氧化酶(*) * /，过氧化氢酶 *** / ，**** .* ***/ 成分：*’ 缓冲液 * */，-氨基安替比林 .* ***/ ，过氧化物酶 **** /，适量的表面活性剂。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.*～.* ***/。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。	**.
**	注册证名称：低密度脂蛋白胆固醇(**-)测定试剂盒(直接法)；临床名称：低密度脂蛋白胆固醇(**-)		货号：*-**-；***(＋**)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：成分：**’ 缓冲液 */，胆固醇酯酶(*) * / ，胆固醇氧化酶(*) * / ，过氧化氢酶 * /。*** . **/成分：**’ 缓冲液 */，-氨基安替比林 ***/，过氧化物酶(*) ** /。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～ ***/。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。	**.
**	注册证名称载脂蛋白(*)测定试剂盒(免疫透射比浊法)；临床名称载脂蛋白(*****)		货号：*-**-；* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分：磷酸盐缓冲液 */，适量的* 。成分：磷酸盐缓冲液 * */，适量的羊抗人 ***** 抗体。 .储存条件及有效期：未打开的试剂盒避光保存于℃～℃，有效期为 * 个月，打开后的试剂冷藏保存，可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～.* /。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为. / 时，吸光度变化≥.* *。	*.
**	注册证名称：载脂蛋白(**)测定试剂盒(免疫透射比浊法)；临床名称：载脂蛋白(****)		货号：*-**-；* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分：磷酸盐缓冲液 */，适量的*。成分：磷酸盐缓冲液 * */，适量的羊抗人 **** 抗体。 .储存条件及有效期：未打开的试剂盒避光保存于℃～℃，有效期为个月，打开后的试剂冷藏保存，可稳定 * 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～.* /。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %，批间差：相对偏差≤. %。	*.
**	注册证名称：脂蛋白()[()]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)；临床名称：脂蛋白()[()Ⅱ]		货号：*-**-；* ：*: × + *: ×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()成分：*’ 缓冲液 */，防腐剂 . /，试剂 ()成分：兔抗人脂蛋白()抗体胶乳颗粒 .* /%，防腐剂 * /。 .储存条件及有效期：未打开的试剂盒避光保存于℃～℃，有效期为个月，试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 * 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～* /。精密度的要求：重复性：变异系数≤.* %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 * /* 时，吸光度变化≥.***。	**.
**	注册证名称：乳酸脱氢酶(*)测定试剂盒(法)；临床名称：乳酸脱氢酶(*)		货号：*-**-；* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分：**’ 缓冲液 */，-乳酸 .* ***/，成分：+.* ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～**** /。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为*** / 时，吸光度变化率≥.** /**。	*.
**	注册证名称：α—羟丁酸脱氢酶(α—**)测定试剂盒(*法)(广西平台中标目录名称：-羟丁酸脱氢酶(-*)测定试剂盒(法))；临床名称：α-羟丁酸脱氢酶(α-**)		货号：*-**-;**+**	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分： * 缓冲液 * ***/， α-酮丁酸 . ***/，成分：缓冲液 ***/， **** .* ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为~*** /，精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为*** / 时，吸光度变化率≥.** /**。	*.
**	注册证名称：肌酸激酶()测定试剂盒(法)；临床名称：肌酸激酶()		货号：*-**-;* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：成分：咪唑缓冲液 */，葡萄糖 */，-乙酰半胱氨酸(*) .* ***/，乙酸镁 */，**** * ***/，**** * ***/，*** * ***/，己糖激酶 >* /，成分：磷酸肌酸 * ***/，*** * ***/，--*** >. /。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～**** /，精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为*** / 时，吸光度变化率≥.*/*。	*.
**	注册证名称：肌酸激酶型同工酶(-)测定试剂盒(免疫抑制法)；临床名称：肌酸激酶型同工酶(-)		货号：*-**-;* ：*：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：成分：咪唑缓冲液 */，葡萄糖 */，-乙酰半胱氨酸(*) .* ***/，乙酸镁 */，**** * ***/，**** * ***/，*** * ***/，己糖激酶 >* /，羊抗人多克隆抗体 *** /-。成分：磷酸肌酸 ***/，*** * ***/，--*** >. /。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为一年。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～*** /。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为** / 时，吸光度变化率≥.**/*。	**.
**	注册证名称：α—淀粉酶(α—*)测定试剂盒(连续监测法)；临床名称：α-淀粉酶(α-*)		货号：*-**-；**+**	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()成分：缓冲液 ***/ ，硫酸镁 */，葡糖苷酶 **** /。试剂()成分：* 缓冲液 ***/，*-亚乙基-α--麦芽七糖苷-对硝基酚 . ***/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月，试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～**** /，精密度的要求，重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤.%。分析灵敏度：浓度为*** / 时，吸光度变化率≥.*/*。	**.
**	注册证名称：钙()测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)；临床名称：钙()		货号：*-**-;****	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：磷酸盐缓冲液* ***/，-羟基喹啉--磺酸 * ***/，偶氮胂Ⅲ * µ/。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 *天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～.* ***/。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 . ***/ 时，吸光度变化≥.* *。	.
**	注册证名称：镁(ｇ)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)；临床名称：镁(*)		货号：*-**-；***(****)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：乙醇胺缓冲液* ***/，乙二醇醚二胺四乙酸 .* ***/，二甲苯胺蓝 .* ***/，适量的表面活性剂。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在 ℃～℃保存有效期为 * 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 *天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为.～. */。精密度的要求：重复性：变异系数≤. %；批间差：相对偏差≤. %。分析灵敏度：浓度为 * ***/ 时，吸光度变化≥. *。	*.
**	注册证名称：总免疫球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)；临床名称：免疫球蛋白(***)		货号：*-**-；**+**	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()成分：磷酸缓冲液 ***/，防腐剂 . / 试剂()成分：抗人免疫球蛋白抗体包被的胶乳颗粒 .* /%，防腐剂 * /。 .储存条件及有效期：在℃～℃环境下保存，有效期为达到个月，试剂开瓶后应避光保存，在 ℃～℃可稳定 * 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为~* /。精密度的要求：重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤.%。分析灵敏度：浓度为 /** 时，吸光度变化≥.***。	**.
**	注册证名称：抗链球菌溶血素“”(*)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)；临床名称：抗链球菌溶血素“”(***)		货号：*-**-；***：：×*，：×***	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()成分：缓冲液 * ***/，氯化钠 * */，试剂 ()成分：缓冲液 */，适量的链球菌溶血素“”抗原包被的胶乳悬浮物。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 ** 个月。试剂开瓶后在℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～* /*。精密度的要求：重复性：变异系数≤.%；批间差：相对偏差≤.%。分析灵敏度：浓度为 /** 时，吸光度变化率≥.** /**。	**.
**	注册证名称：类风湿因子()测定试剂盒(免疫比浊法)；临床名称：类风湿因子()		货号：*-**-;* *：× ，*：×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：试剂()成分：缓冲液 ***/，氯化钠适量，聚乙二醇 %，试剂 ()成分：缓冲液 ***/适量的热聚 **。 .储存条件及有效期：未开启的试剂盒在℃～℃保存有效期为 ** 个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。 .产品性能指标：试剂盒线性范围为～ /*。精密度的要求：重复性：变异系数≤.* %；批间差：相对偏差≤*. %。分析灵敏度：浓度为 /** 时，吸光度变化≥.* *。	*.
**	**清洗液(国内)(盒)		货号：*-**-；*******/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成份：本产品主要由次氯酸钠(~*/%)组成。 .储存条件及有效期：清洗液在 ℃～℃的环境条件下，可稳定储存至少个月。开瓶后，在 ℃～℃的环境下可稳定储存至少周。 .产品性能指标：℃±℃的条件下，本产品 ** 值应在 ~* 之间。	*.
**	样本稀释液		货号：*-**-；**/瓶	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	适用仪器：全自动生化分析仪设备	*.
**	* /检验溶液(盒)		货号：*-**-；****/盒(/检测溶液各瓶)	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	适用仪器：全自动生化分析仪设备	*.
**	******塑料反应杯(国内)		货号：*-**-；***个/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	适用仪器：全自动生化分析仪设备	**.
**	塑料反应杯(国内，***个)		货号：*-**-；***个/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	适用仪器：全自动生化分析仪设备	**.
**	塑料反应杯(国内，***个)		货号：*-**-;***个/盒	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	适用仪器：全自动生化分析仪设备	**.
**	生化分析仪用清洗液**(国内瓶装)		货号：**--***；*瓶，瓶/箱	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.主要成分：碱性溶液、非离子型表面活性剂、多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等。 .储存条件及有效期：密封储存有效期为 ** 个月；室温使用时，开瓶后有效期为 * 个月。 *.产品的用途：用于迈瑞公司生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。	**.
**	生化分析仪用清洗液***(国内瓶装)		货号：*-**-；****瓶/箱	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.主要成分：碱性溶液、非离子型表面活性剂、多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等。 .储存条件及有效期：密封储存有效期为 ** 个月；室温使用时，开瓶后有效期为 * 个月。 *.产品的用途：用于迈瑞公司生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。	**.
**	注册证名称：血细胞分析用稀释液		货号：*-**-；型号： ***(稀释液)包装规格： ×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.主要组成成分：氯化钠.*%，三羟甲基氨基甲烷缓冲液.*%。 .储存条件及有效期：储存在温度为 ℃～℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年，开瓶后使用有效期为 ** 天。 .包装规格：包含*×、**×两个规格的包装。	*.
**	注册证名称：血细胞分析用溶血剂		货号：*-**-；-*** * ×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.适用的仪器：全自动血液细胞分析仪。 .储存条件及有效期：在温度为℃~℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年，开瓶后使用有效期为 ** 天。	**.
**	注册证名称：血细胞分析用溶血剂		货号：*-**-；-*** * ×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.适用的仪器：全自动血液细胞分析仪。 .储存条件及有效期：在温度为℃~℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年，开瓶后使用有效期为 ** 天。	**.
**	注册证名称：血细胞分析用染色液		货号：*-**-；-* *×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：荧光染料..%，甘醇.*%。 .储存条件及有效期：在温度为 ℃~℃，相对湿度不超过%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年。开瓶后使用有效期为 ** 天。 *.适用的仪器：全自动血液细胞分析仪。	**.
**	注册证名称：血细胞分析用溶血剂		货号：*-**-；-*** * ×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.适用的仪器：全自动血液细胞分析仪。 .储存条件及有效期：在温度为℃~℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年，开瓶后使用有效期为 ** 天。	**.
**	血细胞分析用染色液		货号：*-**-;-* *×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：荧光染料.%，甘醇.*%。 .储存条件及有效期：在温度为 ℃~℃，相对湿度不超过%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年。开瓶后使用有效期为 ** 天。 *.产品性能指标：外观：为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物。	**.
**	血细胞分析用稀释液		货号：*-**-；-*** * ×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.检测样本为人抗凝全血。 .储存条件及有效期：储存在温度为 ℃～℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年，开瓶后使用有效期为 ** 天。 .包装规格：包含*×、**×两个规格的包装。	*.
***	血细胞分析用染色液		货号：*-**-;-* *×	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*箱	.主要组成成分：荧光染料.%，甘醇.*%。 .储存条件及有效期：在温度为 ℃~℃，相对湿度不超过%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年。开瓶后使用有效期为 ** 天。 *.产品性能指标：外观为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物。	**.
***	探头清洁液		货号：*-**-； ×*	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*瓶	.主要组成成分：表面活性剂、**、*。 .储存条件及有效期：在温度℃～℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体和通风良好处，储存有效期为年。开瓶后使用有效期为** 天。 *.产品性能指标：探头清洁液应为透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。	.
***	血细胞分析用溶血剂		货号：*-**-；* ×*	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.适用的仪器：全自动血液细胞分析仪。 .储存条件及有效期：在温度为℃~℃，相对湿度不超过 %，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为年，开瓶后使用有效期为 ** 天。	*.
***	注册证名称：反应蛋白()测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) ；临床名称：常规血球乳胶试剂(-Ⅱ)(中文/*人份)		货号：*-**-；*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.主要组成成分：兔抗 ** 抗体结合乳胶./ .产品性能指标：准确度的要求，用企业参考品测试：对具有溯源性的企业参考品进行检查，其测量结果的相对偏差应不超过±.%，重复性的要求：选择 * 个不同浓度水平的样本。各重复测试次，检测结果 ≤*%。批间差的要求用个 *** 批号试剂盒分别选择 * 个不同浓度水平的样本，则 * 个 * 批号试剂盒之间的批间相对极差不大于 %。	**.
***	注册证名称：超敏反应蛋白(—)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)；临床名称;超敏血球乳胶试剂(-Ⅱ)(中文/*人份)		货号：*-**-；*人份	深圳迈瑞	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	*盒	.产品用途：该试剂盒采用乳胶增强免疫散射比浊法，用于检测人全血样本中反应蛋白的含量，临床上作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 .检验原理：试剂与样本进行混合，试剂中抗体标记乳胶微球与样本中 -反应蛋白产生凝集反应，导致溶液浊度增加，通过比浊度分析获得样本中 -反应蛋白浓度，该浓度进一步通过样本中血细胞体积占比换算得到血浆或血清中 -反应蛋白浓度。 .储存条件及有效期：未打开的试剂盒避光保存于 ℃～℃，有效期为个月。试剂开瓶后在 ℃～℃环境下可稳定 ** 天。	**.
二、商务要求
★交付时间和地点		.交付时间：自合同签订后接采购人发出订单通知之日起日内完成供货并验收合格。 .交货地点：采购人指定地点。 *.货物交接要求：验收合格后视为交货，在交货期的运输、仓储、装卸、搬运、保管等供方负责，并承担相关责任；逾期交付，采购人有权取消双方合同，造成的损失由成交人负责；
★付款条件		.付款方式：本项目无预付款货到后经验收合格交付使用后个月内付清货款成交人在采购人付款前开具完税发票给采购人。 *.本合同使用货币币制如未作特别说明均为人民币。
★质保期		.按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。 .自货物验收合格之日起≥年，各分项货物有质量保证期要求的按各分项要求执行，技术参数要求表中有特别要求的则以技术参数要求表为准。若产品生产厂家免费质保期超过此年限的，合同履约过程中按厂家规定执行。 .货物按质保期进行质保。
★报价要求		.投标报价为采购人指定地点的现场交货价，包括：货物价款、标准附件、备品备件、专用工具、辅材、安装调试(包括但不限于各类硬件、系统等的安装、试运行等费用)、包装、运输、装卸、保险费、各类税费、产品检测、检验费、验收费、产品质保期内维护费、技术培训费、技术资料，及其它与本项目有关的未列明的一切费用。如招投标文件对其另有规定的，从其规定。 .本次采购货物按单价报价，报价人可以选择就某一项货物进行报价，也可对所有项货物进行报价，中标后按单价×实际采购数量进行结算。每项单价报价均不能超出采购预算控制价。
★售后服务		.按国家有关规定实行产品“三包”； .免费送货上门；
其他要求		.验收方式：采购人验收货物前，可根据采购人需要抽样送至有资质的第三方检测机构检测(检测品类和检测内容根据采购人要求进行设定)，并根据检测结果判定是否合格，由此带来的所有费用均由成交供应商负责，抽检、送检损耗的货物由成交供应商补齐给采购人。如果抽检达不到合同要求的，采购人有权报监督管理部门解除采购合同，由此带来的一切后果由成交供应商自行承担。 .报价人在投标报价中各项单价均不能超出对应的招标上限控制单价，如有项及以上超出的，均视同超出采购预算价，作废标处理。 .供货时采购人有权要求成交供应商提供所有投标时、供货时要求提供的相关证明材料复印件(包含技术参数、商务条款、中要求的材料)，如无法提供或提供的证明材料不符合中标要求，采购人有权报监督管理部门解除合同，并以成交人弄虚作假处置。 *.成交供应商应当保持单项价格的合理性，严禁出现不平衡报价的情况，产生中标结果后，采购人有权对各单项价格进行核查，对于严重超过市场价格的单价，将在正式合同中明确：对于认定为不平衡报价的单项，如果发生数量变动，将按照有利于采购方的单价进行认价。
▲采购标的验收标准		.根据采购人单位内部政府采购履约管理相关规定进行验收，供应商按采购人要求提供相关验收材料以证明已按照该项目政府采购合同完成履约，所提供的验收材料包括但不限于注明交货时间、地点、供货内容、数量的交接单、产品相关的检测报告等。 .其他验收要求按第五章《拟签订的合同文本》执行，未尽事宜按照《关于印发广西壮族自治区政府采购项目履约验收管理办法的通知》[桂财采〔**〕号]以及《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》[财库〔**〕*号]规定执行。
▲三、核心产品
本项目的核心产品为：无
四、进口产品说明
进口产品说明		□本表的第项货物已按规定办妥进口产品采购审核手续，投标产品可选用进口产品；但如选用进口产品时必须为全套原装进口产品(即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)，同时投标人必须负责办理进口产品所有相关手续并承担所有费用。优先采购向我国企业转让技术、与我国企业签订消化吸收再创新方案的投标人的进口产品。其他货物不接受进口产品参与投标，否则作无效投标处理。 ☑本项目货物不接受进口产品(即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)参与投标，如有进口产品参与投标的作无效投标处理。

项目官方指定标书制作单位：18652225819

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