****年第三批医用耗材招标公告
一、项目名称：****年第三批医用耗材采购项目；
二、公告时间：****年**月**日 至****年**月*日；
三、递交投标文件截止时间：****年**月*日北京时间 **:** 时，超过递交截止时间递交的投标文件恕不接受，投标文件按照合同包分项投标；
四、递交投标文件地点及联系方式：福州市鼓楼区五四路***号**号楼***室(电梯口右手边玻璃门)；郑灵阳，****—********；
五、投标方式：按照合同包序号分项投标；
六、内容及要求：
*．内容：详见附件招标文件；
*．开评标时间及地点另行通知，开评标现场需带样品；
*．分项项目清单：
| 序号 |
耗材名称 |
主要技术要求 |
单位 |
最高 限价 |
| * |
滤芯盒装灭菌无酶吸头 |
*.适用范围：适配市面主流艾本德、赛默飞、******、赛多利斯、普兰德、康宁、大龙、比格飞序、*****、潇瑞、***等通用移液器； *.灭菌盒装，去***酶； *.透明度好，有刻度标识，加样量准确，方便使用时快读观察液面； *.大小口无飞边毛刺； *.包含**μ*、***μ*、****μ*三种规格； |
支 |
*.**元/支 |
| * |
一次性使用无菌冲洗针 |
*.一次性使用无菌冲洗针由针管、针座和保护套组成，平头冲洗针； *.产品可与***针筒配套使用，供临床眼科清洗用； |
支 |
*.**元/支 |
| * |
防针刺伤型植入式给药装置专用针 |
*.主要用途：可用于各种植入式给药装置；配备防针刺伤装置，防止职业暴露； *.不含****； *.可耐受最大输注压力≥******； |
支 |
**元/支 |
| * |
电子注药泵 |
*.主要用途：用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗给药； *.给药途径：静脉给药和硬膜外给药； *.产品由驱动装置(包括显示屏、操作面板、蠕动装置、及软件部分)和输液装置(包括储药袋、药囊、单向阀配件和输液导管)两部分构成，输液装置是一次性使用无菌产品； |
只 |
***.**元/只 |
| * |
一次性使用静脉插管 |
*.主要用途：适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者静脉与体外循环管路的血液通路使用； *.头端引血孔≥**个 *.插管直径：*.*-*.*** *.插管周径：**-**** *.插管长度≥***** |
套 |
****元/套 |
| * |
一次性使用动脉插管 |
*.主要用途：适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用； *.由插头、管身、接头、圆领、线槽和管道帽组成。 *.插管直径：*.*-*.*** *.插管周径：**-**** *.插管长度≥***** |
套 |
****元/套 |
| * |
呼吸过滤器 |
*.主要用途：用于连接患者端或呼吸回路的机械端(麻醉机或呼吸机)，滤除麻醉机和呼吸机气体中的细菌和微粒，适用于既需要保持温度和湿度的机械通气呼吸管理； *.细菌过滤效率≥**.**%； *.病毒过滤效率≥**.**%； *.呼吸过滤器滤除空气中≥*.***； *.微粒的滤除率应≥**%； *.气体泄漏≤* **/***； *.顺应性应＜* **/***； *.死腔容积应符合误差:±***； |
个 |
**元/个 |
| * |
一次性切开扩张器 |
*.主要用途：适用于多种切口手术和微创手术中，具有牵开扩张手术切口，扩大手术视野、以及保护切口周围组织免受污染，主要为胸外科使用； *.适用于切口大小****-*****。 |
个 |
***元/个 |
| * |
一次性使用体表引流管 |
*.主要用途：头端螺旋四通道设计，内外径比值大引流更通畅，体外引流部分采用内突起设计，保证皱褶时仍然能够引流通畅； *.头端引流段：螺旋型管体，引流段可*光显影线、*光下显影可见； *.密封性：在*****的负压作用下无泄漏维持时间≥****； *.耐弯曲性: 在弯曲**°时流量≥平直状态下流量的**%； *.包含****:长度登录后查看和****:登录后查看两种规格。 |
根 |
***元/根 |
| ** |
创伤负压引流套件 |
*.主要用途:该产品无菌，主要与医用负压源配套使用，用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面的负压引流治疗。 *.医用海绵數料密度应在(*.**~***)*/***之间； *.医用海绵數料抗拉强度≥**/***； *.干态敷料的液体吸收量≥*.***/*； *.医用手术薄膜性能在 ***** 静水压 **** 作用下，无渗水现象； *.医用手术薄膜每*** 的水蒸气渗透≥ ****/*”； *.医用手术薄膜无粘质沙雷菌生长。 |
套 |
****元/套 |
七、资格标准：
*、凡有能力提供本招标文件所述服务，具备相关法律法规、行政规章条例和本招标文件中规定的参加采购活动应当具备的条件的境内独立法人资格均可能成为合格的投标人。
*、投标人提交所投产品相应的资质证明文件：
凡有能力提供本项目服务，具备相关法律法规、行政规章条例和本文件中规定的参加采购活动应当具备的条件的合格投标人，请提交以下资质证明文件：
(*)供应商营业执照、医疗器械经营许可证复印件；
(*)供应商税务登记证复印件；
(*)法定代表人授权委托书(必须双方签字并加盖公章，投标代表是法定代表人无需)；
(*)法定代表人身份证复印件；
(*)投标代表人身份证复印件；
(*)产品注册证、医疗器械生产企业营业执照以及医疗器械经营许可证复印件；
备注：*、以上资质证明文件为必备资质，投标人提交资质文件的所有复印件必须是最新(有效期内)、清晰的，复印件须注明“与原件一致”并加盖投标人公章，缺一项或某项达不到要求的，按无效谈判处理，原件备查。
*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
八、投标方需提供投标文件的内容(包含但不限于，详见附件*招标文件)：
投标人必须满足以下要求，否则视为无效投标。
(*)资格证明材料复印件并加盖公章(详见投标人资格标准)；
(*)法定代表人授权委托书原件并加盖公章(投标代表是法定代表人的无需提供)；
(*)报价清单；
(*)以上材料需采用装订密封，复印件加盖公章及并注明与原件一致，封口加盖公章。正本的每一页必须加盖公章以及法人授权代表的签字；
九、评标与定标
评委会根据完全满足采购的技术、质量、商务和服务的需求等综合评定的原则(评分细则详见附件*招标文件)确定中选供应商后，发布中选公告，公告期满(中选公告发布后*个工作日)无异议的，于**个工作日内向入选单位发出中标通知书。入选单位收到通知书**个工作日内须来与我院办理供货协议签约手续。
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福建中医药大学附属第二人民医院
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