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安徽医科大学附属阜阳医院采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目003包无创肝纤维化检测仪澄清公告

安徽阜阳

澄清公告

 发布单位：火标网  发布日期： 2023-07-17 18:43:30

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(第*次)

各潜在投标人：

关于“安徽医科大学附属阜阳医院采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目***包无创肝纤维化检测仪(项目编号：***************-***)”本项目的澄清修改如下：

*、招标文件第五章供货要求中的(二)技术参数要求修改如下；

技术参数	投标文件响应情况	技术支撑材料页码
一、总体要求
.监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。根据超声波在肝脏组织内衰减程度，评估肝脏组织内脂肪变程度。
*.设备技术水平得到指南认可推荐
.产品需具备国家三类医疗器械注册证。
*.可以内置被全球认可的评分系统，通过肝脏脂肪变值与硬度值、天冬氨酸转氨酶活性三要素，自动算出评分，识别出具有发展为肝硬化更高风险的非酒精性脂肪性肝炎患者。
二、主机要求
.具有液晶显示器硬盘≥；具有多个接口；*** 脚踏接口；具有多个剪切波探头接口。
*.瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度。
.利用超声衰减理论来评估肝组织的脂肪变数值，该设备获得中国脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议(提供证明资料)。一个检查周期内，至少≥次的有效测量，降低%以上的变异性，以获得更稳定可靠的结果。
.取样点模式模式、* 模式同步显示确定取样点的位置。
*.压力显示压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围。
*.测量时无需输入病人的身高体重，探头只识别肝脏且只能在肝脏部位测量出数据，保证数据的准确。
*.量化分析软件自动分析测量结果；检测过程中自动保存检测结果。
.测量数值显示患者信息、硬度值中位数、值中位数、单次测量硬度值、单次测量值、**、检测成功率、测量次数、无效测量次数等。
*.弹性图弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性。
.测量单位硬度值单位，值单位/*。
*.硬度值测量范围.**—**。测量误差＜.****。
.肝脏脂肪变测量范围**/---* /。测量误差＜*/。
**.报告中文、英文等多种语言报告。
**.报告输出能够导出多种格式报告，报告模板可修改。
**.具有数据解决方案及评分标准，用于筛查高危肥胖或脂肪肝人群。
**.具备患者信息数据库，含有快捷查询功能；具有通过计算肝脏脂肪变值、硬度值、天冬氨酸转氨酶值三要素，识别出具有发展为肝硬化更高风险的非酒精性脂肪性肝炎患者的，被业内认可的评分系统。
三、探头基本要求
*.探头超声引导定位功能和纤维扫描功能。脚踏开关触发探头剪切波发射。
*.声换能器实时监测，超声换能器实时发射、接收超声波。
*.剪切波振动系统发射瞬时剪切波。
*.探头具备肝脏自动识别功能。
.频率 ≤.****。
.直径 ≤***。
四、联网版工作站要求(配置电脑，打印机等)
*.同品牌工作站。
.多维度检测数据统筹分析，如，，**等数据分析等。

其他内容保持不变。注：此澄清视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，解释顺序按照法律法规的规定执行。请投标人及时下载；需潜在投标人书面回执且未及时主动回执的，视作其已收悉本澄清。联系方式单位：登录后查看地址：安徽省合肥市祁门路****号安徽国贸大厦***室项目联系人：许工电话:***********

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