我院于****.*.*对医用耗材(超声引导穿刺套件等)采购项目发起院内磋商邀请，但在公示期内以下产品由于报名企业未满*家，现进行第二次院内磋商邀请，欢迎具备相关条件的企业积极参与。
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
| 序号 |
产品名称 |
分类名称 |
产品适用范围及用途 |
| * |
注射交联透明质酸钠凝胶 |
整形用注射填充物 |
用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。适应症(用途)包括 *.长效水光:皮肤干燥松弛、粗糙暗沉、细纹等中胚层治疗。 *.皱纹填充:眼周、鼻唇沟、法令纹、川字纹等有真性皱纹填充治疗。 *.改善眶周凹陷、松弛、皱纹等年轻化需求。 *.颈纹填充治疗。 |
| * |
乳房组织标记定位针 |
定位针 |
新辅助化疗患者肿物、淋巴结的标记，观察化疗疗效，有助于精准切除。保乳患者的标记，精准判断肿物位置，准确切除肿物。腋窝淋巴结阳性患者的标记 |
| * |
乳腺穿刺定位针 |
定位针 |
用于肿物较小或者无法触及的结节 用于手术肿物标记和术前定位 |
| * |
乳头括约肌切开刀 |
高频/射频用电极及导管 |
用于胰胆管插管及括约肌切开. |
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逆行性胰/胆管造影导管 |
造影导管 |
用于内镜下胆胰管系统的插管 |
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先端帽 |
内窥镜先端帽 |
用于消化内镜下胃肠消化道黏膜观察和精查，配合内镜下光学条件进行黏膜层血管分布观察和颜色区分。 |
| ** |
导引导丝 |
导丝 |
该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术的过程中，在诸如股动脉，腘动脉，膝下动脉血管中，帮助球囊扩张导管的置入，还可以再治疗过程中与兼容的支架配合使用，且还可用于到达目标血管，在血管结构内提供通路，便于诊断或者介入器械的置换。导丝直径*.***"，适用于在远端小血管内更精细的操控实现真腔通过减少创伤，实现诸如远端足背弓开通，逆向开通远端血管等。 |
| ** |
导引导丝********* |
导丝 |
适用于髂动脉，股动脉，腘动脉，膝下动脉等血管，导丝直径*.***"，具有良好的可操控性与柔软度，对于血管可实现真腔开通，减少夹层风险与血管损伤。 |
| ** |
远端闭合双层网篮取栓支架 |
远端保护器 |
用于急性脑梗死介入取栓，产品有后循环取栓适用范围，双层网篮和多节段的设计。 |
| ** |
输送型球囊扩张导管 |
球囊扩张导管 |
用于颅内动脉狭窄或闭塞进行球囊扩张加输送支架，采用“球囊+微导管”一体化设计。 |
| ** |
导引鞘 |
导管鞘 |
用于神经介入治疗术中血管通路的建立，需自带*****的****头端的内衬选择性导管。 |
| ** |
颅内药物洗脱支架系统 |
颅内支架系统 |
用于颅内动脉狭窄支架置入治疗，用于颅内动脉的药物洗脱支架。 |
| ** |
雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 |
颅内支架系统 |
用于椎动脉狭窄支架置入治疗，雷帕霉素药物洗脱支架。 |
| ** |
药物洗脱外周球囊扩张导管 |
球囊扩张导管 |
用于椎动脉和颈动脉狭窄球囊扩张治疗，载药球囊。 |
| ** |
导管********* ******** |
脑积水分流器及组件 |
具有抗菌涂层，用于脑室外引流减少颅内感染尤其是需较常时间脑室引流患者 |
| ** |
一次性使用组织牵开扩张导管 |
扩张器 |
适合深部血肿或占位可视化定位并建立通道作用 |
| ** |
一次性使用钻头 |
切/取骨钻 |
主要用于内镜鞍区手术治疗磨除鞍底使用 |
| ** |
肛肠栓塞止痛止血材料 |
可吸收外科止血材料 |
具有止血、促进创面愈合的作用，适用于改善非慢性内痔、混合痔引起的出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿的症状以及缩小痔核等疾病进行辅助性治疗。 |
二、报名企业资质要求
*.报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
*.必须有厂家直接销售授权(*票制)；
*.可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
**.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
*.应按照以下格式提供报价表
| ******公司报价表 |
| 序号 |
公示产品序号 |
产品名称 |
规格型号 |
是否挂网 |
单价(元) |
单位 |
注册证号 |
生产厂家 |
供应商 |
医保医用耗材代码 |
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注：报价表中的医保医用耗材代码(即*码)可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：****.****.***.**:****/
四、提供材料
*.报名阶段准备的材料如下
| 内容 |
数量 |
备注 |
| *.封面 |
*份 |
每页盖章扫描***电子版；报名阶段，请勿提供报价。 |
| *.文件目录； |
| *.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写； |
| *.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； |
| *.产品医疗器械注册证或备案凭证(含备案信息表)，注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； |
| *.产品销售授权(*票制)； |
| *.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； |
| *.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； |
| *.售后服务承诺； |
| **.其它医疗机构的供货证明(最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； |
| **.用户清单； |
| **.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，***格式。 |
*份 |
电子版***格式。 |
*.封面样式如下
| 项目名称 |
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| 报名企业 |
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| 项目联系人 |
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| 联系方式(**位移动电话号码) |
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| 报名时间 |
****年 月 日 |
*.正式参与阶段的报名材料准备如下
| 内容 |
数量 |
备注 |
| *.封面 |
*份正本，*份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。 |
文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； *.每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； *.纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； *.如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。 |
| *.文件目录； |
| *.按第三条规定格式提供报价表； |
| *.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； |
| *.产品医疗器械注册证或备案凭证(含备案信息表)，注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； |
| *.产品销售授权(*票制)； |
| *.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； |
| *.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； |
| *.售后服务承诺； |
| **.其它医疗机构的供货证明(最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； |
| **.用户清单； |
| **.耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。 |
五、报名截止时间及文件送交地点
*.报名阶段报名方式为线上报名
*.*按第四条第*点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版(盖完红章的***扫描版*份，大小控制在****以内，无单价的报价表***文件)，将其发送到邮箱*********登录后查看**.***。
*.*报名材料电子版提交有效时间公示日起*个自然日。
*.*报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
*.*电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。(如**公司报名**项目，那报名材料文件应改为 **公司**项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描***文件和一份无单价的报价表***文件。)
*.正式参与阶段为线下现场参与(时间以设备物资部通知为准)
*.*按第四条第*点正式参与阶段的要求提供材料(*份正本，*份报价单及产品资料)。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
*.*报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
*.提交申请登记资料不代表入围成功，须经过厦门医学院附属第二医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
*.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
*.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 ** 个月。
*.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品(省阳光采购平台点配的报名企业除外)。
*.联系人：彭工，电话：****-*******。
厦门医学院附属第二医院
****年*月**日
