尊敬的供应商：

因“一次性管型吻合器、一次性使用弧形切割吻合器”采购政策变更，我院拟公开比选上述医用耗材，现将有关情况说明如下：

一、主要事项

*.各潜在投标供应商就以下比选要求，在****年*月**日**时之前(逾期不报视为自动放弃)，向我院作出一次性不得修改的书面报价。该报价一经我院认可，即为签约的合同价。

*.比选响应文件应用信封密封封口加盖公章，提供药监部门出具的 《医疗器械注册证》、注册检验报告、经备案的注册产品企业标准、产品使用说明书，或者技术白皮书 (**** *****)以及相关附件。不接受彩页、宣传广告等。比选响应文件请寄(送)至我科，邮寄地址：安徽省庐江县庐城镇文明中路**号物资采购中心，彭进(收) 电话：****-********。

*.各潜在投标供应商可以不对我院的比选函作出报价，但一经作出报价，即不可撤回，否则，该供应商在今后一年内不得参与我院所有采购活动。

*.项目预算：人民币**.*万元/年，中标人按采购人实际需求分期实施、据实结算。

*.比选文件在庐江县人民政府网站或我院官网免费下载。

二、采购要求

售后要求：自接到我院***中心库订单后*个工作日内供货到位，完成验收入库。应急采购*天内到货;所供物品如出现积压或近效期，必须负责退货、换货处理。

付款条件：按采购物资入库，收到发票后，为计算时间起点，三个月后一次性付款。

三、投标人资格要求

*、投标人须在中国关境内依法注册，且具有有效的营业执照；

*、依法纳入医疗器械管理的须具有下列资质：

*.*投标人为制造商的，须具有相应的医疗器械生产许可证(属于二类或三类时)或已完成备案获取相应的备案编号(属于一类时)；

*.*投标人须具有与参选产品相应的有效的医疗器械经营许可证(属于三类时)或已完成备案具有经营备案编号(属于二类时)；(如本次参选产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的，无需再办理医疗器械经营许可或备案。)；

*.*参选产品须具有有效的医疗器械注册证(适用第二、三类医疗器械)或备案凭证(适用第一类医疗器械)，参选产品未纳入注册管理或备案管理时，须在投标文件中提供未纳入注册管理或备案管理的证明材料。

*、投标人为经销/代理商的，须提供参选产品制造商提供的针对本项目的有效授权书(函)(可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明完整的授权关系)。

*、投标人(不含分公司和分支机构)不得存在以下情形：

(*)被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网(登录后查看)列入严重违法失信企业名单；

(*)被最高人民法院在“信用中国”网站( 登录后查看)列入失信被执行人名单。

四、项目参数

*.本次比选要求详见货物需求一览表。标书一份正本。

*.须取得相关物品的生产、经营资格。

五、评标办法

*.综合评分法。我院将随机抽取相关专业专家组成评标小组，根据临床实际需求、报价、产品特性等综合考虑确定中标品类。

*.所投产品须在安徽省医用耗材采购平台集采或备案目录内。

安徽省庐江县人民医院物资采购中心

****年**月**日

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