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名称 |
参数要求 |
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※全自动生化免疫流水线* |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 一、 样本处理模块基本参数 *. 样本架进样方式：≥*种，顺序、样本架号和条码模式； *. 样本架类型：分为常规、急诊、定标、质控和重测*种，可通过样本架条码自动识别； *. 样本输入：装载≥**个样本架，即同时装载≥***个样本； *. 样本缓冲：配专用调度机构，具有样本缓冲位； *. 样本处理能力：进样区分区独立控制，专用急诊优先进样通道，急诊独立控制按钮。 二、 生化分析仪模块基本参数(配置两个模块) *. 处理速度：光学比色法恒速≥****测试/小时，***≥***测试/小时，生化+ ***≥****测试/小时； *． 分析方法：终点法，速率法，固定时间法，离子选择电极法等； *. 仪器可同时支持在线分析项目数≥**项； *. ★模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级； *．具有样本盘，≥***个样本位，其中≥**个带冷藏功能； *. 样本针功能：样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能； *. 吸光度线性范围 ≥*～*.****，确保高值异常样本检测； *. ★具有血清指数检测功能 *. 反应杯：配置永久性石英比色杯，可重复使用，温水自动清洗，支持单个比色杯更换； **. 针对不同样本结果智能选择不同稀释倍数和自动稀释功能； **. 温控系统：采用非水浴方式恒温，无需添加任何耗材； **. 试剂位≥***个，试剂仓温度 *～*℃；具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂； **. 最小反应体积≤****； **. 光学系统：光栅后分光，≥**个波长，光纤光路传输； **. 溯源性：生产厂家参考实验室通过****认证，保障结果具有准确性和溯源性； **. 操作软件：满足反应全程实时监测，具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等。 三、 化学发光免疫分析仪模块基本参数(配置一个模块) *. 检测速度：单机测试速度≥***测试/小时； *. 检测原理：化学发光体系； *. 样本分配：配全自动轨道进样系统，模块化，可联机升级，可与同品牌生化分析仪升级； *. 急诊方式：急诊标本随到随测； *. 试剂仓*-*℃冷藏； *. 试剂位：≥**个； *. 试剂瓶即开即用，支持不停机添加； *. 样本针：钢针直接加样； *. 样本针清洗方式：瀑布式真空气吸清洗，样本针携带污染率≤*.****； **. 加样针检测功能：液面探测和防撞功能； **. 样本稀释：支持在机自动稀释； **. 反应杯孵育温度：**℃±*.*℃； **. 反应杯清洗方式：磁分离清洗； **.★必须涵盖检测项目：甲状腺功能、生殖激素类、心肌类、肝纤、高血压、肿瘤标志物及传染病类等； **. 定标曲线稳定时间：≥**天； **. 生物防风险：具备废物固体和液体分离排放。 四、 操作系统参数 *. 操作系统：支持英文或中文语言； *. 操作软件：*套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试。 五、作为配件的水机容量应达到****； 六、作为配件的***应满足全自动生化免疫流水线*和全自动生化免疫流水线*同时启动时使用。 |
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※全自动生化免疫流水线* |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 一、 样本处理模块基本参数 *. 样本架进样方式：≥*种，可识别多种类型条码，可处理多种样本类型； *. 样本处理能力：同时装载量≥**个样本架，处理速度可同时检测≥***个样本；可连续进样； *. 急诊样本处理能力：具有急诊优先或独立轨道，可随时插入急诊标本； *. 采用模块化设计，可根据科室工作需求灵活增加进出样模块、离心模块、生化免疫模块等； *. 具备采血管带盖上机自动脱盖检测功能。 二、 生化模块基本参数 *. 仪器类型：全自动随机任选分立式；急诊优先检测； *. 测试速度：单模块测试速度≥*****/*，生化+电解质模块速度≥****测试/小时； *. 分析方法：终点法、固定时间法、动力学法，支持单/双波长，线性和非线性校准； *. ★血清指数：支持智能血清指数，支持不降速、不额外消耗试剂； *. 试剂系统：盘式试剂盘，≥***个试剂位； *. 样本加样：最小加样量≤*.*μ*， *.*μ*步进； *. 样本针和试剂针：具有液面探测、立体防撞、堵针检测、空吸检测等功能； *. 吸光度线性范围 ≥*～*.****，确保高值异常样本检测； *. 测试管理：具有紧急停止、实时杯空白自检功能、水质检测功能、按样本排序的优化测试流程功能； **. 支持稀释重测时预设多档稀释倍数，针对不同样本结果智能选择不同稀释倍数； **. 拓展功能：具备级联升级功能； **. 反应盘恒温装置：恒温槽采用非水浴方式恒温，无需添加任何耗材； **. 反应杯：硬质石英玻璃杯永久使用； **. 光学系统：光栅后分光，≥**个波长，光纤光路传输； **. 溯源性：生产厂家参考实验室通过****认证，保障结果具有准确性和溯源性。 三、 化学发光免疫模块基本参数； *. 仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测； *. 测试速度：单机测试速度≥****/*； *.★样本分配：配全自动轨道进样系统，模块化，可联机升级与同品牌生化或免疫级联； *. 视觉识别：能够自动识别不同的样本容器，对异常液面智能识别和报警，确保加样的准确性； *. 样本针清洗方式：钢针加样，瀑布式真空气吸清洗，样本针携带污染率≤*.****； *. 样本管规格：能支持微量样本杯、原始采血管、塑料试管； *. 试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能； *. 反应杯：反应单元为一次性反应杯，散装反应杯进样； *. 反应温度：控制在**℃±*.*℃； **. 混匀方式：同时具备非接触式偏心涡旋混匀和超声混匀两种技术； **. 生物安全：可进行反应后物质固体和液体分离技术； **. 校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正； **. 溯源性：符合国际量值溯源体系要求； **.★必须涵盖检测项目：甲状腺、性腺激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、心肌、高血压、降钙素原、骨代谢等检测； **. 校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。 四、 操作系统参数 *. 操作系统：支持英文或中文语言； *. 操作软件：*套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试； *. 软件功能：具备定时开机、模块遮蔽、水质检测、智能调度和远程诊断等功能，生化和免疫两个模块可独立运行，支持单独维护、单独开关机。 |
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智能采血管理系统 |
一、排队叫号系统 *.须提供多种排队方式，支持身份证、条形码等多种方式取号，支持用户定制； *. 大屏幕高清液晶显示，智能中文语音提示，叫号机液晶显示屏≥**英寸； *. 窗口叫号与试管自动贴标系统进行界面集成显示； *. 免费与医院的***/***对接，获取信息，核对检验项目。 二、试管自动贴标系统 *. 采血管开放式加管，可在线不停机加管，≥*仓，总装管量≥****支； *. 装管方式：倾倒式。加管不停机，双上管模式，顶部和侧部双开口倾倒式放管； *. 处理速度：≤*秒/支； *. 贴标窗口：能够同时满足两个采血口同时使用； *. 身份识别：支持就诊卡、医保卡、身份证、条码扫描或数字输入等多种方式； *. 具有标签补打功能：满足标签污染、损坏时重打； *. 具有回执单打印功能，回执单内容可定制； *. 具有采血完成后人工标本复核功能，满足医院管理需求； *. 颜色识别：具有试管颜色自动识别功能；错误试管自动排除。 三、试管自动输送系统 *. 根据现场需求定制输送轨道；应满足至少*个窗口的输送需求； *. 自动感应、智能启停、随来随送； *. 全程可视透明可视窗，精准定位试管流向； *. 输送速度：≥***/分。 四、试管自动分拣系统 *.分拣类别：≥**种。仓位丰富，标配≥**仓，标本分类精细(根据医院检测项目进行订制分拣)； *.智能启停，故障报警功能； *. 分拣速度：****-****支/小时； *. 自动签收标本；待检仓紫外线自动消毒。 |
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全自动微生物鉴定药敏分析仪 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *.鉴定和药敏采用比色法与比浊法测定； *.鉴定细菌库种类：鉴定种类应包括临床常见常用菌类，包含肠杆菌、非发酵菌、链球菌、葡萄球菌、真菌等类别****种细菌； *.鉴定精度：重复性***%；符合率≥**%； *.药敏数据库系统能提供临床常见≥***种抗生素，能依据最新****标准或******标准对药物的敏感性进行判断或修正，能够报告***和*、*、*敏感度； *.能够检测多种临床常见耐药表型，如****、*****、****、β-***等； *.全中文界面设计，支持报告模板的自定义； *.免费与***数据的交互关联，条码无纸化管理； *.质保期内免费升级硬软件服务。 |
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全自动血培养系统 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *. 培养方式:一体化设计、摇摆震动培养； *. 样本类型:可检测临床血液、体液标本； *.标本位≥***个/箱，模块化设计，可根据标本量扩张机组； *. 培养瓶种类应包含：需氧瓶、厌氧瓶、儿童瓶，培养瓶可实现真空定量采血； *. 培养条件设置:预制的培养时间与温度可随时修改设置； *. 检测菌株种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌等； *. 检测时间:应每个瓶位设立独立检测器，不少于每**分钟检测一次，提高检测速度与准确率，并建立生长曲线和加速度曲线； *.阳性报警时间：阳性标本报阳时间≤*小时； *. 标本信息:应提供病人资料录入、生长过程曲线等相关信息并储存、应随时提供查询和统计，全程使用条形码； **.操作界面：仪器具有电脑界面瓶位图形化显示和培养过程曲线、阳性率、用量等详细显示。 |
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全自动化学发光测定仪 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *. 测试速度：速度≥***测试/小时，支持仪器级联； *. 样本处理模式：原始管直接上机，急诊样本优先； *. 样本位：≥**个样本位，实验过程中可不停机加载样本，样本有自动稀释功能； *. 试剂位：≥**个，在机冷藏功能，支持不停机更换试剂。同时支持不停机更换底物； *. 孵育位：孵育位≥***个，可一步法和两步法混合实验； *.定标及定标曲线：多点定标定标曲线稳定周期长； *.相关项目适应临床需求，定量检测，结果稳定，成本合理。 |
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全自动尿液生化分析仪 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *. 测试速度：双试剂恒速测速不少于***测试/小时； *. 测试方法：*点终点法，*点终点法，两点法，速率法； *. 定标方法：线性，非线性定标(*点线性法，*点线性法，折线法等)； *. 样本杯类型：微量样本杯，原始采尿管，塑料试管； *. 样本盘：不少于***个样本位，样本量**计算，*.***步进； *. 试剂盘：不少于**个试剂位，试剂盘**小时冷藏；试剂量：不超过*****，***步进； *.反应杯位：不少于**个，反应温度：**±*.*℃； *.清洗机构：分阶式、多阶式自动清洗系统； *. 光学系统：一体化全封闭光学系统，波长：*****-*****，吸光度范围：*-*.****； **.样本稀释功能：可自动稀释(减量，增量，正常量)； **. 自动检查比色杯状态，自动屏蔽问题比色杯； **. 报警功能：试剂状态、样本状态、定标状态等均可自动标识并报警； **. 加样针自动液面检测，防撞保护。 |
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全自动阴道分泌物分析仪 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 一、检测内容与形式 *.检测应分为形态学检测和功能学检测两部分； *.形态学检测部分包括清洁度、白细胞数量和病原微生物等内容； *.功能学检测部分包括**、****、反映中性粒细胞的白细胞及厌氧菌、代谢产物唾液酸苷酶等测定； *. 分析速度：批量检测速度≥**个标本/小时； *. 加样方式：自动混匀加样； *.报告应出具完整三部分内容：一级描述性报告(包括形态学检查、化学检查和阴道微生态评价)；二级诊断建议报告(可给出 *~*个倾向性的诊断建 议)；三级检验提示报告(可为临床提供合理性的进一步检验建议)。 二、仪器性能 *.全程自动化操作流程，自动判读检测结果； *.全程可视化操作，结果应附图文报告； *.涵盖内容：一次性全面快速诊断临床常见的阴道炎症如**、***、**、**、**等妇科疾病； *.有质控品； *.耗材为一次性使用产品，无交叉污染，易储存； *.免费动态升级数据库。 |
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流式细胞仪 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *.激光器:全固体激光器； *.灵敏度: **** <*** ****; ** <*** ****； *.荧光通道：红光通道:******-***；蓝光通道：**** ** *******-***； *.采样速度: 不低于 ***** 颗粒/秒； *.携带污染率: <*.*%； *.绝对计数：采用体积法绝对计数，精确度**<*%，准确性≤*%，无需配套绝对计数管； *.★上样方式：全自动定量泵上样，支持 ** 管，** 孔板，流式管三种上样方式；鞘液流速**-****/***，样本测量速度任意设置； *.样本流速：分别为低速、中速和高速，也允许手动连续调节样本流速； *.★标配自动加样器：支持各种上样管，实现 ** 管及 ** 孔板的高速上样； **.最小上样体积：小于 ****； **. 支持中文操作界面和软件； **.有流式细胞仪前处理机。 |
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生物安全柜 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *.分类：**型，***%外排； *.风速： 平均下降风速：*.**±*.****/*； 平均吸入口风速*.**±*.****/*； 系统排风总量：≥**** *³/*； *.额定功率：≤*****(包含操作区插座负载****)； *.噪音等级：≤****(*)； *.照明：≥******； *.使用人数：*—*人； *.人员安全性：前窗操作口的保护因子应不小于*×***； *.产品安全性：菌落数≤****/次； *.交叉污染安全性：菌落数≤****/次。 |
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制冰机 |
*.产冰能力：≥****/***； *.产品功率：≤****/****； *.储冰容量：≥****； *.进水方式：自来水自动进水； *.冷却方式：风冷； *.制冷试剂：*****； *.冰的形状：不规则的细小颗粒碎冰。 |
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电热鼓风干燥箱 |
*.温度范围：**°*-***°*； *.温度波动度：≤*℃； *.温度均匀度：≤最高工作温度±*.*%； *.箱内循环方式：强制对流，底部加热； *.报警类型：有超温报警和温度探头损坏报警； *.内部容积(*)：≥***； *.搁板：≥*； *.功率：≤*****； *.电源：****** ****±**%。 |
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电子天平* |
*.称量范围：*.**-****； *.精度：≤****； *.电源：交流电、直流电 两用； *.秤盘尺寸：直径*****±***。 |
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电子天平* |
*.称量范围：*.**-****； *.精度：≤*.***； *.电源：交流电、直流电 两用； *.秤盘尺寸:直径****±***； *.工作间高度：≥*****。 |
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台式低速冷冻离心机 |
*.整机功率 ≤****； *.最高转速 ≥*****/***； *.最大制备容量 ≥*×*****； *.最大相对离心力 ≥******； *.温控范围 常温； *.转速控制精度 ±*%***或*****(取最高) *. 定时范围 ≥******； *.噪音 ≤****。 |
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电动移液器 |
*.量程：***-******； *.增量:***； *.允许的最大系统误差(准确度)(**):≤±*.*;±*.*； *.允许的最大随机误差(精密度)(登录后查看):≤*.*;*.*。 |
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二氧化碳培养箱 |
★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》 *.容积≥****； *.额定功率：≤*****； *.控温方式：*****； *.控温范围：**+*--**℃； *.温度波动： ±*.*℃； *.浓度控制范围：*--**(***%)； *.过滤器种类：****高效过滤器，针对直径大于等于*.*μ*的颗粒，过滤效率≥**.*%； *.隔板≥*块； *.消毒方式：**消毒。 |
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倒置显微镜 |
*.双目镜筒: 倾斜； *.目镜: *****中****，对中望远镜； *.无穷远平场物镜: **， ***， ***， ***；长工作距离相称物镜: *** (含相称环板)，总放大倍数: ***-****； *.载物台: 尺寸***********，移动范围*********，中心载物台尺寸: *****； *.调焦: 粗微动同轴，微动格值*.*****，带锁紧和限位装置； *.光源: 卤素灯*****，亮度可调。 |
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恒温水浴锅 |
*.消耗功率:*****； *.控温范围：**+*-**℃； *.恒温波动度：≤±*℃； *.跟踪报警：≤±*℃； *.容积：≥*.**； *.定时范围：≥******。 |
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自动细胞计数仪 |
*.物镜放大倍数：**； *.相机：≥***万像素； *.工作温度：**℃-**℃(**℉-***℉)； *.工作湿度：＜**%； *.通讯接口：****.*； *.细胞计数时间：单样品明场＜*秒； *.细胞浓度测量范围：*****—*****； *.细胞活率检测范围：*-***%； *.细胞直径范围：*-***μ*； **.单样品加样体积：**微升(***μ*计数板)，**微升(***μ*计数板)；**.明场光源： ***； **.图像分辨率：*********； **.结果输出格式： ***、***、****。 |
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切片机 |
一、切片机参数： *.切片厚度≤**μ*； *.修片厚度 ≤**μ*； *.切片调节最小分度值 ≤*.*μ*； *.切片精度 ≤±*%； *.最大样本尺寸 ≥**×**(**)； *.样本移位 水平移位≥****，垂直移位≥****； *.刀架移位 刀架基座移动最大值≥****，刀架左右移动最大值≥****； *.样本调节方向 水平≥*°，垂直≥*°，旋转***°。 二、脱水机参数： *. 额定电压：** ****～****； *.额定频率：****/****； *.额定功率：≤*** *； *.液缸数量：≥**个； *.单缸处理时间：****~***； *.搅拌次数：*-*次/分可调； *.沥液时间：*-***； *.可编次序：*-**个； *.可储存程序：≥*套； **.噪音：≤****； **.全智能化设计，异常情况及时判断自动处理，并具有误操作提醒功能； **.全封闭结构，环保外排式空气净化系统，高效处理有毒有害气体； **.具有断电保护功能，内置***系统，遇突然停电后可继续运行＞*小时。 |
