资阳市人民医院关于采购除颤仪(器)、除颤监护仪等进口产品论证意见的公示

采购人

(盖章)

资阳市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

马步荣

成都市中医药大学

主任技师

技术

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

技术

彭蔷

四川省疾病预防控制中心

研究员

技术

简国忠

成都市西区医院

主任医师

技术

韩丽芬

北京万商天勤律所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

除颤仪(器)

技术专家意见：

采购人为了临床急救工作的需要，对设备有至少如下要求:

(一)、满足抢救有效时限的要求，该设备充电到最高能量时间须小于15秒，国产设备无法满足该项需求。

(二)、该设备可根据病人个体条件自动的发出双相直线方波能量电击，使心肌损伤减小。国产设备无法满足该项需求。

目前国内同类产品，充电到最高能量时间大于15秒，严重影响危重病人的抢救成功率；现有国产设备不能根据病人个体条件发出低能量电击，对心肌损伤大，对被抢救病人造成不可逆的损害。国产设备元器件的稳定性差，整机性能不稳定，无法满足长期高温高湿、长期颠簸等恶劣环境的使用要求，其除颤技术未经过大量的临床治疗效果考证，其临床治疗效果有待进一步考证。目前国外同类产品，简单易用，屏膜分辨率高在雨、雾、户外强光、长期颠簸等条件下均清晰可辨；整体性能稳定，充电到最高能量时间小于15秒，能满足抢救有效时间的要求；可根据病人个体条件自动发出低能量电击，心肌损伤小。提高一次除颤有效率，降低心肌功能的损伤程度，提高病人生存率20%以上。

目前国内公司所生产除颤产品，操作步骤相对复杂，选择模式和能量选择旋钮不在一起，需要跳跃选择，将会影响危重病人的抢救成功率；同时无法在施救结束后分析按压信息用于总结和提高。

国外除颤器的生产和使用历史已经超过50年，属于成熟技术、积累了大量临床经验、数据和文献支持。

综上所述，且该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，建议采购进口除颤仪(器)。

除颤监护仪

技术专家意见：

采购人为了临床急救工作的需要，对设备有至少如下要求:

满足不同环境条件下，如雨、雾、户外强光等环境下的急救，该设备手动与AED除颤模式切换必须简便易用，并拥有在雨、雾、户外强光等环境下清晰可辨的屏膜；国产设备无法满足该项需求。

目前国内同类产品，其手动与AED除颤模式切换操作困难，屏膜分辨率低尤其是雨、雾、户外强光、长期颠簸等环境下不能清晰可辨，影响急救医务人员的判断；国产设备元器件的稳定性差，整机性能不稳定，无法满足长期高温高湿、长期颠簸等恶劣环境的使用要求，其除颤技术未经过大量的临床治疗效果考证，其临床治疗效果有待进一步考证。目前国外同类产品，手动与AED除颤模式切换免去不必要程式和菜单，简单易用，屏膜分辨率高在雨、雾、户外强光、长期颠簸等条件下均清晰可辨；整体性能稳定。

综上所述，且该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，建议采购进口除颤监护仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

除颤仪(器)

2

2

除颤监护仪

8

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》(附件3)，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人：蒋老师 电话：028-26782404 传真：

财政部门联系人：张老师 电话：028-26632085 传真：