为有效应对疫情防控工作及医疗救治工作，我院拟采购新冠抗原检测试剂盒，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

二、产品要求：

产品可进行如下检测项目：

1.试剂盒包含：测试卡、样本提取管及配套拭子；

2.检测方法学：胶体金法

3.储存条件及有效期：4-30℃储存，产品有效期≥15个月；

4.检测标本类型：采集的鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子；

5.检测结果观察时间：≤15分钟；

6.性能参数：产品最低能检测出50TCID50/ML的新型冠状病毒，灵敏度≥95%，特异性≥99%；

7.应用场景：定点医院发热门诊急诊等。

三、产品最高限价：4元/人份

四、其他说明：该产品须挂网耗材

参与人须知事项如下：

一、上表所列所有要求均为实质性要求，不满足则视为无效参与。

二、本项目为紧急采购，若两家或两家以上供应商参与，则采用询价采购方式，即参与商家一次性报价，以符合本公告要求、且报价最低者成交。若仅有1家供应商参与，则采用谈判形式确定成交产品和价格。

三、本次投标参与人须递交正式《投标文件》。参与文件应包含如下主要内容，并按顺序装订(所有文件均须加盖鲜章)：

(一)产品报价表；

(二)投标参与人应具有的资质文件：

1、投标参与人的资质证明材料；

①营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一的营业执照；

②医疗器械经营许可证或备案凭证复印件；

③参与人公司法定代表人身份证复印件；

④针对本次项目授权代表的授权委托书原件；(参与人是法人的可不提供)

⑤针对本次项目授权代表的身份证复印件；(参与人是法人的可不提供)

2、医用耗材生产企业资质证明材料

①营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一的营业执照；

②医疗器械生产许可证或生产备案凭证

3、医用耗材或试剂资质证明材料：

①医疗器械注册证或备案凭证

②产品技术要求

③产品说明书

④参与人觉得应提供的其他产品说明文件

4、授权书

①生产企业授予代理配送商的授权书。

5、本次投标人应承诺响应以下商务条款(实质性要求)

①．成交人应在配送协议内产品时，按标准保护措施进行包装，确保完好无损运抵指定地点。对于进入采购人指定地点后非人为因素造成无法使用的产品、不合格产品等，成交人应无条件进行退换处理，并承担由此产生的所有相关费用及相关责任。

②．成交人所提供的产品有效期应不低于12个月。

③．成交人应对近效期或有效期内出现质量问题的产品无条件进行退换处理，并承担由此产生的所有相关费用。

④．成交人应对所提供产品的质量问题引发相关医疗纠纷或事故承担相应的法律责任和经济赔偿责任。

⑤．成交人应保证在5个工作日内按订单数量要求将产品送到采购人指定地点。

⑥．成交人应指派专人具体负责本协议内产品配送及退换货工作，确保配送工作正常开展。

⑦．成交人应免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作为止，培训地点及人员由采购人确定。

6、本次投标人应提供具有如下能力的证明文件或提供承诺书：

①.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

②.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

③.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

④.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录；

四、补充说明：

1、本次递交《投标参与文件》的产品报价表格式如下：

2、投标参与人可提供产品在其他医院应用的合同复印件，合同复印件须真实有效，且需加盖投标参与人公章。

3、投标参与人应提供《承诺书》，格式如下：

4、参与人应保证其《投标参与文件》所作承诺的真实性；发现虚假响应我院有权在任何时候单方面解除基于以上信息签订的合同或购销协议。

5、针对本次公开投标过程中发生的任何理解歧义，解释权归我院所有。

六、投标参与文件及密封要求：

凡有意参与本项目投标者，请于2022年 12 月7日08:00至2022年12月12日16:00，制作《投标文件》(密封)并向医院医学装备部递交参与文件，逾期不予接收。

《投标文件》密封要求：将报价单及需提供的相关资料装订成册(不得散装或者合页装订)，然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

《投标文件》可现场投递或邮寄，邮寄文件以收到时间为准。不接收电子版参与文件，

地址：

四川省巴中市巴州区南池河街1号，巴中市中心医院20楼医学装备部

联系人：刘老师联系电话：0827-5201345

巴中市中心医院

2022年 12 月 7 日