山西省太原市妇幼保健院所需消毒供应中心医疗设备(进口)项目招标公告
项目名称：太原市妇幼保健院所需消毒供应中心医疗设备(进口)项目
招标文件获取时间：2020年1月23日至2月5日9:00-12:00，13:30-16:30(法定节假日除外)
开标时间：2020年2月14日10:00
依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定，太原市政府采购中心受太原市妇幼保健院的委托，对该单位所需消毒供应中心医疗设备(进口)项目组织国内公开招标采购，欢迎承认并履行招标文件各项规定的供应商参加投标。
一、项目编号：2020(2019)-249-5-G
二、项目概况：
采购内容：太原市妇幼保健院所需消毒供应中心医疗设备(进口)
具体包括：太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。
本项目采购为消毒供应中心最主要的两种低温灭菌设备及其配套检测设备，其中环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌；过氧化氢低温等离子灭菌器可对金属、非金属医疗器械进行低温灭菌，灭菌迅速，不留任何毒性残余。
序号品名技术参数要求数量采购预算(元)
1过氧化氢低温等离子灭菌器(150L)(进口)★投标人需提供产品医疗器械注册证、消毒产品卫生安全评价报告
适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。
技术参数
一、灭菌原理：
★1、灭菌方法：符合国标GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》通过等离子发生器将过氧化氢等离子态进行灭菌
2、在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯和浓缩，从而增强灭菌能力，设备灭菌程序时舱体过氧化氢浓度应≥80%
3、硬式内镜灭菌：可以对直径≥0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔进行灭菌
4、软式内镜灭菌：可以对软式内窥镜进行灭菌
5、灭菌程序：灭菌程序种类≥4种，其中必须包括标准灭菌程序，以处理硬式内窥镜；软镜灭菌程序，可处理软式内窥镜；快速灭菌程序，可处理非管腔的器械
6、为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌时间≤25分钟
7、灭菌温度：45℃-59℃
8、灭菌周期：灭菌循环采用双循环，检测方法采用半周期检测
9、预检测技术：具备预检测系统，可纠正由于装载物问题而导致的取消，减少灭菌循环取消次数，降低报警率
10、装载指导：每灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类和装载指导
二、硬件技术特点：
1、灭菌剂：采用密封胶囊卡匣式包装
2、安全保护装置：灭菌剂外包装有灭菌剂泄露化学颜色指示条，警示保护操作人员
3、灭菌剂注射装置：精确释放装置，每次循环灭菌剂注入量为≤5.8ml
4、灭菌舱要求：1.形状：方形；2.舱体容积：≥150L；3.材质：镀膜铝合金；
三、软件技术特点：
1、卡匣电子标签：有RFID电子标签，标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息，用过的卡匣可被识别重新插入使用
2、显示屏要求：1.全触摸式2.液晶屏3.中文操作界面
3、显示屏内容：运行时可在显示屏上显示舱体过氧化氢浓度、温度、压力等实时数据，显示屏具有灭菌操作步骤指引功能
★4、灭菌记录：秒级别实时监测，可打印灭菌时间，显示压力、温度、灭菌过程和故障显示等每一秒记录，并可电脑输出该数据
★5、等离子发生器：1.舱内产生等离子体；2.采用电频低频等离子技术(频率范围≤60KHZ)，保证较高的灭菌器系统控制和工作稳定性
6、控制方法：发生故障或运行终止时，设备对故障信息和故障原因自动打印记录
7、数字网络化技术：可将具体装载物品信息输入设备，灭菌终端可与医院HIS系统、个人电脑及器械追溯系统实现无缝连接、数据网络化共享与传输实时监控设备运转情况
四、灭菌监测系统：
1、物理监测记录：按照WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中要求可以对过氧化氢浓度进行监测并体现在物理记录中
2、秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，并可以电脑输出该数据
3、化学监测指示卡：连续条状色带，变色均匀
★4、生物监测菌种：
a.使用嗜热脂肪杆菌芽孢；
b.芽孢含量须≥1.0*106；
★5、配备原厂快速生物阅读器，生物监测结果读取时间<33分钟，对生物监测结果进行文字、声音和图像的提示，降低器械提前放行的风险
6、快速生物阅读器监测孔数≥6个，监测孔温度为57℃±2℃，屏幕可实时显示当前温度，生物监测结果可实时显示和导出；
五、其他必备条件：
1、灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：低残留
2、灭菌器具有与常用临床腔镜器械的灭菌兼容列表
★3、能够对医院现有的STORZ、OLYMPUS、Stryker器械进行灭菌
4、能够处理眼科器械，与眼科精密器械灭菌兼容
5、生产厂家具有器械灭菌兼容数据库，使用者能够查询灭菌器与器械是否兼容。
6、所投产品为进口产品时，必须为整机原装进口。2台4200000
2快速生物阅读器(低温环氧乙烷生物阅读器)(进口)1设备概况
1.1用于环氧乙烷生物指示剂的快速阅读
1.2产品整机原装进口
1.3配备原厂生产自含式4小时快速生物指示剂
1.4通过阅读生物指示剂发生的荧光判断是否为阳性结果，每个培养孔均配备独立的荧光检测读头：避免因个别读头出现故障而导致机器停机而无法使用，提高工作效率
2设备要求
2.1电源规格
2.1.1输入电压范围100-240V电流频率50-60HZ，交流电
2.1.2输出电压≤12V电流大小≤0.6A直流电
2.2操作环境要求
2.2.1最高使用海拔≤3000米
2.2.2操作温度16-40摄氏度，存放温度-10-50摄氏度
2.2.3使用相对湿度20-80%，非冷凝
2.2.4安装/超电压要求：II类
2.3设备使用参数
2.3.1培养温度37±2℃
2.3.2出最终阴性结果所需培养时间≤4小时
2.3.3设备自带挤碎槽
2.3.4培养孔槽数量≤10个按照5个阳性对照5个灭菌管计算，最少可以同时满足5个灭菌循环的生物监测培养需求。
2.3.5配备LCD显示屏：自动显示培养时间和培养结果，方便查看结果
2.3.6具备程序自检功能以及智能报警功能：仪器出现故障时会自动报警并显示相应的故障代码，便于机器的及时维护和保养
2.4设备安全
2.4.1符合IEC61010-1(2001)第二版，IEC61010-2-010(2003)第二版标准的相关要求；
2.5设备连接
2.5.1支持网络连接功能，可实时查看培养状态和结果，方便结果的留档记录和管理，可以自动存储≥100条灭菌记录。可无缝连接至消毒供应中心质量管理系统。1台100000
3过氧化氢气体监测仪(进口)1.功能：能够对过氧化氢气体进行实时监测，浓度超标报警。
2.尺寸重量：190mm×120mm×70mm±点击查看相关链接±0.1kg
3.工作方式：壁挂式
★4.检测方式：电化学，吸入弥散化学气体后电解形成离子态检测
★点击查看相关链接屏幕：LCD显示屏，显示当前气体浓度值，且可显示工程模式参数
6.报警方式：报警器内置，非与主机连接的外置方式，声、光两报警方式
7.工作量程0-50ppm或者0-100ppm可调
★8.最低监测浓度≤0.01ppm
★9.传感器寿命≥24个月
★10.传感器结构防爆压铸铝柱状传感器，独立式机构，可便捷更换，无需拆卸主机
11.供电电压220V50Hz1PH
★12.外壳材料高聚合物烯类合成树脂，附带可更换传感器的后盖
13.响应时间＜40s
14.工作温度：-20℃—+50℃
★15.数据存储与传输
配置数据线，可以连接电脑，可导出监测数据至PC终端
★16.外置操作按键外置按钮≥4，可实现零点校准，量程设置，功能测试、报警阈值调整等功能1台48000
4环氧乙烷灭菌器(进口)★投标人需提供产品医疗器械注册证
一、用途：环氧乙烷灭菌器用于对热湿敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌；
★二、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
三、技术规格：
(一)1.环氧乙烷灭菌器
★2、内舱容积：≥130升；
灭菌参数：
3、灭菌温度：38℃和55℃；
4、灭菌剂浓度450-1200mg/L；
5、灭菌时相对湿度：40%—80%，自动控制；
6、灭菌和通气解析气时间：灭菌时间1–4.5小时；通气解析时间可调，并可根据被灭菌物品的特性自行设定通风解析时间；
控制系统：
7、电脑自动控制，可对关键灭菌参数(灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力)进行控制；三区温度探测，对舱内温度精准控制；动态湿度控制，随时对湿度进行调节；
10、自动故障诊断，遇有故障和误差，声光报警，显示器显示故障代码，打印机打印故障代码；
11、数据接口和USB接口。数据接口可连接计算机或器械追溯系统；U盘可将数据导出；最多可导出100个循环的数据；
12、设备配置质量监控系统，可无纸化存档和备案耗材使用记录；
★13、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口；
★14、内置式文氏真空泵，保证全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，文氏真空泵在运行中不产生电火花，保证安全；
15、灭菌剂为纯环氧乙烷小气罐。小气罐经设备上的扫描器扫描确认合格后置于舱内的气罐座，并通过固定柄固定小气罐。在舱门锁定且真空度和湿度到达要求后，小气罐自动被刺破，灭菌介质释放并进行灭菌。全部过程为自动进行，无需人工操作，保证人员不接触环氧乙烷气体；
16、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定，只有在程序结束后，锁定装置自动解锁，舱门能被打开。密封圈为高性能、耐高温；硅胶材质，使用寿命3年以上；
17、灭菌器和通风解析器为二合一的整体机。
18、如遇断电情况，设备自动锁定，舱门在此时无法打开。在电源恢复后，设备将自动检查各种灭菌参数是否在可接受范围之内；如在可接受范围之内，设备将继续工作程序；如不在可接受范围之内，设备将自动转入排气阶段，将环氧乙烷气体排出舱体；
★19、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气，不能向下水道排放，以保证工作室内安全。废气排放是通过压缩空气将废气排至高空大气，废气排放管长度≥90米；
操作系统
20、触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成；
21、≥7英寸彩色屏幕显示器。通过显示器可观察时间、舱内湿度、舱内压力、工作过程运行曲线(其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线)、循环所处的工作阶段。
22、内置式打印机，能打印运行中的设备号、操作人员代码、日期、时间、温度、压力、湿度数据，以及工作运行曲线(其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线)。
机器结构：
23、台式机型
24、矩形舱体，耐腐蚀的金属舱体
25、单门
26、电源：220V50HZ
标准附件：
27、每台设备配置2个灭菌篮筐；
配置要求：
28、配置油润滑双螺杆空气压缩机1台(内置冷冻式干燥机和270L一体式储气罐)
1台1000000
5环氧乙烷气体监测仪(进口)1.功能：能够对环氧乙烷气体进行实时监测，浓度超标报警。
2.尺寸重量：190mm×120mm×70mm±点击查看相关链接±0.1kg
3.工作方式：壁挂式
4.检测方式：电化学，吸入弥散化学气体后电解形成离子态检测
点击查看相关链接屏幕：LCD显示屏，显示当前气体浓度值，且可显示工程模式参数
6.报警方式：报警器内置，非与主机连接的外置方式，声、光两种报警方式
7.工作量程0-50ppm，0-100ppm(可调)
★8.最低监测浓度≤0.01ppm
★9.传感器寿命≥24个月
10.传感器结构防爆压铸铝柱状传感器，独立式机构，可便捷更换，无需拆卸主机
11.供电电压220V50Hz1PH
12.外壳材料：高聚合物烯类合成树脂，附带可更换传感器的后盖
13.响应时间＜20s
14.工作温度：-20℃—+50℃
15.数据存储与传输
配置数据线，可以连接电脑，可导出监测数据至PC终端
16.外置操作按键外置按钮≥4，可实现零点校准，量程设置，功能测试、报警阈值调整等功能1台48000
简要规格描述或项目基本概况介绍：详见招标文件“第五部分采购需求”
交货时间：签订合同后2个月内到货
交货地点：太原市长风西街太原市妇幼保健院长风院区
注：
1.本项目共一包；
2.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自国外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准；
3.招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
采购项目需要落实的政府采购政策：详见招标公告
三、项目预算：人民币539.6万元
资金来源：财政资金
四、投标人资格要求：
(一)具有独立承担民事责任的能力；
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(五)参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(六)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料；
(七)本项目不接受联合体投标。
五、招标文件领取地点：太原市政府采购中心招标科
招标文件售价：人民币0元(本公告包含的招标文件售价总和)
招标文件获取方式：现场报名
六、投标时间：2020年2月14日9:00-10:00
投标截止时间：2020年2月14日10:00
投标地点及开标地点：太原市政府采购中心开标五室
七、参加本次投标的投标人应于开标前在中国山西政府采购网(点击查看相关链接)免费注册。
中国山西政府采购网联系人：九鼎
客服电话：400-8341-789
八、本信息发布媒体：本项目相关的招标文件澄清、修改以及终止公告、中标公告等信息均通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站(点击查看相关链接)公布。
集中采购机构通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站公布的信息视为已送达各投标人，投标人有义务在招标活动期间浏览相关网站。
九、本公告期限：5个工作日
十、联系方式：
1.采购单位名称：太原市妇幼保健院
地址：太原市南内环街149号
邮编：030012
联系人：安凤梅
电话：0351-5620938
2.集中采购机构名称：太原市政府采购中心
地址：太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心4楼西南角C区
邮编：030000
联系人：段喆
电话：0351-2377118
联系人：张国霞
电话：0351-2377109
太原市政府采购中心
2020年1月22日
