我院拟采购乳房活检与旋切系统医疗设备，欢迎具有合法生产或经营资质的厂家或供应商携带相关有效资质证件报名参加。

一、采购项目名称：乳房活检与旋切系统1套

二、采购方式：院内招标

三、预算金额：人民币伍拾万元整(￥500000.00)。

四、供货商报名时必须提供以下资料：

(一)法定代表人授权委托书及被授权人身份证；

(二)工商营业执照副本、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证复印件。

注：以上证件加盖公司公章存档。

五、报名投标时间：2020年7月1日-7月3日(上午8:00-12:00，下午15:00-18:00，节假日除外)，逾期不在受理。

六、报名地点：东方市人民医院行政办公楼三楼设备科。

七、联系人及联系电话：林先生，13876604380、0898-38969878。

八、具体开标时间和地点另行通知。

九、附件：1.乳房活检与旋切系统技术参数，

2.东方市人民医院-合同范文。

附件：1.

一、临床适用范围：适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。

二.、投标设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证，即提供投标设备医疗器械注册证1份，乳房活检取样探针医疗器械注册证1份。

三、主要功能及配置

1.触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。便利与直观的设计，提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间。

2.中文操作界面选项功能：更容易操作、缩短学习曲线、提高机器使用效率与安全性(减少操作误解)。

3.故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。

4.真空、取样要求：

4.1真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。

4.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

6.活检取样针要求：

6.1三凹面：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织

6.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。

6.3规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。

6.4驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。

6.5扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。

6.6 驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。

6.7 穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

7.切割功能模式

7.1 全自动或手动切割功能可选。

7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。

7.3程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。

7.4 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。

7.5 精确模式，增加360度切割频率(从6条切割提高为12条切割/圈)，提高取样精准性；

7.6 设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。

8.术中处理要求

8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

9.系统控制要求

9.1具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。

9.2手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

9.3 系统可升级

10.视频/文档教学功能：

10.1 提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。

10.2可导出导入图像资料。

11.手柄双接口功能

11.1 可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。

四、配置清单：

本合同标的设备到货由乙方安装调试并进行技术培训，系统试运行验收合格后，即付全款的30%，设备正常运行3个月后，即付全款的30%，设备正常运行6个月后，即付全款的30%，余款10%作为质量保证金验收合格壹年后，如无任何质量问题及违约情况给予付清，如有违约情况给予拒付。

四、货物验收、保修和技术服务

1.乙方交付的货物必须满足中国法律法规、相关部门的相应产业标准及本合同的要求。乙方承诺向甲方提供的货物应是全新、完整、技术成熟稳定、性能质量良好并未曾使用的产品，货物及相关许可证明文件、技术文件、软件、服务等均不存在瑕疵。

2.乙方送达的产品由乙方安装、调试，若在货物接收验收时发现货物有任何的短少、缺损、缺陷或与合同约定不符，甲方将签署一份详细报告，该报告将作为甲方要求乙方退货、更换、修理或补充发货的有效证据，乙方负责于10个工作日内自负费用进行更换、补充发货并送至本合同确定约甲方指定地点，有关费用由乙方承担。

3.未能通过甲方验收的货物，以及甲方接收后发现有误的货物，由乙方自费回收。如乙方未在甲方发出通知后10天内收回，则甲方可自行当废品处理该货物，包括但不限于另外存放并收取租金等，由此产生的费用由乙方承担。

4.乙方提供的货物的保修期按产品说明规定的保修期限但最低不少于壹年，自验收合格之日起计算。在保修期内，如果货物的性能和质量与合同规定不符，或出现任何故障，乙方负责在接到甲方的要求48小时内(除不可抗力因素除外)排除缺陷、修理或更换相关货物，且承担一切维修相关费用及更换货物所产生的一切费用。

5.在保修期内，如因乙方原因不能按合同约定履行保修义务，则甲方有权要求更换货物或从保修期尾款中扣除相应费用。

五、违约责任及侵权处理

1.甲乙双方应当按照合同及附件规定的期限履行义务。对于由乙方原因使得交货、验收等任一阶段工作延误的，每延迟一天，乙方应按相当于合同总0.5%的标准向甲方支付违约金，以此类推。因任一阶段工作延迟而使甲方额外增加的各项费用由乙方承担，如乙方任一阶段工作延迟使甲方遭受损失的，乙方还应承担甲方由此造成的损失。如乙方任一阶段工作延迟累计超过30天时，甲方有权视情况解除本合同，且解除并不免除乙方根据甲方要求应当承担的上述违约责任。

2.保修期内，如乙方未能按照合同规定及时提供保修服务，除不可抗力原因外，每延迟一次，乙方应当交付合同总价0.1%的违约金。

3.对于乙方根据本合同约定应当承担的各项违约金及损失的赔偿，甲方均有权依据本合同规定从应支付乙方的款项中扣除。

4.如乙方提供的货物不符合合同要求或者质量、功能存在瑕疵，甲方可选择要求更换货物也可选择终止合同并有权要求乙方退换全部款项。甲方选择更换的，乙方应免费更换符合要求的货物。

六、不可抗力

1.本合同所称不可抗力，是指其他本合同各方不能预见，而且对其发生和后果不能防止或不能避免且不可克服的客观情况，包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震、国家政策的重大改制等。

2.本合同任何一方因不可抗力不能履行或不能完全履行本合同的义务时，应在不可抗力发生之日起15天内通知本合同的另一方，并在不可抗力发生之日起60天内向另一方提供由有关部门出具的不可抗力证明。

3.因不可抗力不能履行合同的，根据不可抗力的影响，受影响方部分或全部免除责任，但法律另有规定的除外，延迟履行合同后发生不可抗力的，不能免除责任。

4.如果因不可抗力的影响致使本合同终止履行90天或以上的，任一方均有权终止本合同，并书面通知对方。

七、合同纠纷处理

本合同执行过程中发生纠纷，作如下处理：

提起诉讼：诉讼地点为甲方所在地。

八、合同生效

本合同由甲乙双方签字盖章后生效。本合同未尽事宜可由双方另行协商解决，经双方确认后形成正式文件。本合同的任何附件、补充协议均为合同的组成部分，与本合同具有同等效力。

九、组成本合同的文件及附件包括：

1.合同通用条款和专用条款；

2.生产厂家的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、给予经销商销售该合同标的物的授权书及其它相关资质；

3.供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、

《第二类医疗器械经营备案凭证》、法定代表人身份证复印件、代理人身份证复印件、给予代理人的授权书及其它相关资质。

4.乙方投标报价明细表；

5.甲乙双方商定的其他必要文件；

上述合同文件内容互为补充，如有不明确，由甲方负责解释。

十、合同备案

本合同一式伍份，中文书写。甲方执肆份、乙方执壹份。

十一、合同转让和分包

乙方不得全部或部分转让合同。除非甲方事先书面同意外，不得分包其应履行的合同义务。

甲方：东方市人民医院(盖章)乙方：****公司(盖章)

甲方法定代表或委托代理人： 乙方法定代表(签字)：

委托代理人(签字)：

地址：海南省东方市人民南路6号地址：******

电话：0898-25522727电话：*****

开户银行： 开户银行：*****

开户账号： 开户账号：*****

签约日期： 年 月 日　 签约日期：年 月日